Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniarviointi lonkan törmäyksen havaitsemiseksi

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Niveltulehdukseen liittyvien lonkan epämuodostumien diagnosointi: MRI vs ultraääni

Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heidän lantionsa aiempi magneettikuvaus osoitti, että heidän reisiluun pään muoto saattaa viitata lonkan FAI:hen. Olemme jo keränneet rustokuvaustietoja ja tietoja siitä, kuinka lonkkanivel liikkuu ihmisillä, joilla on kivulias/oireinen FAI ja henkilöt, joilla on normaali lonkkatoiminto. Haluaisimme nyt verrata lonkkanivelen liikettä niihin, joilla on kivulias FAI ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan törmäyksen uskotaan olevan johtava syy lonkkanivelrikkoon, ja se johtuu lonkkanivelen epämuodostumista. Joillakin henkilöillä on kuitenkin näitä epämuodostumia, mutta heillä ei ole oireita. Tavanomaista magneettikuvausta ja kliinisiä testejä käyttämällä ei ole selvää, mitkä epämuodostumat aiheuttavat rappeutumista, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä. Ehdotamme, että epämuodostuma ja törmäys reisiluun ja acetabulumin välillä arvioidaan dynaamisella ultraäänikuvauksella. Ultraääni ei sisällä säteilyä ja voi saada videokuvaa lonkkanivelestä, joten se soveltuu tällaisiin diagnostisiin tarkoituksiin. Tässä pilottitutkimuksessa arvioimme ultraäänen toteutettavuutta lonkkatulehduksen diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirurginen ryhmä:

  • Yli 6 kuukautta pidempi lonkkakipu viittasi lonkan nivus-/sivuosaan
  • Positiivinen törmäysmerkki

Tavalliset röntgenkuvat:

  • Niveltulehduksen puuttuminen (tonnis 0 tai 1)
  • Dysplasian puuttuminen (keskireuna > 25 astetta) anterior-posteriorisessa röntgenkuvassa
  • α-kulma yli 60 astetta magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Kontrolliryhmä: koehenkilöt, joilla on lonkkakipu tai alfakulma > 50 astetta magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen ryhmä
Koehenkilöt, joille on jo määrä tehdä kirurginen korjaus oireisen nokkatyyppisen lonkan törmäyksen epämuodostuman vuoksi. Koehenkilöille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja ultraäänitutkimus ennen leikkausta.
Menettely: Ultraääni
Menettely: Magneettikuvaus
Muut: Ohjaus
Oireettomat koehenkilöt, joilla on normaali lonkan morfometria, magneettikuvauksella määritettynä. Koehenkilöille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja ultraäänikuvaus.
Menettely: Ultraääni
Menettely: Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniluokka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ultraääniarvo arvioitiin neljän pisteen asteikolla ultraäänikuvausistunnon jälkeen
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lonkan morfometria ultraäänikuvissa mitattuna: alfakulma, puhdistumakulma
Ilmoittautumisen yhteydessä
MRI-parametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tavalliset MRI-mittaukset kuvien törmäyksestä. Käytetään kultastandardina vertailutarkoituksiin.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140318-01H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa