股関節インピンジメントを検出するための超音波の評価
2018年4月13日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
関節炎に関連する股関節の変形の診断: MRI vs 超音波
患者は、腰の以前の研究 MRI で、大腿骨頭の形状が股関節の FAI を示している可能性があることが示されたため、この研究への参加を求められています。
すでに軟骨の画像データと、痛みを伴う/症状のあるFAIの人や股関節機能が正常な人の股関節の動きに関するデータを収集しています。
超音波を使用して、股関節の動きを痛みのある FAI と比較したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
股関節インピンジメントは変形性股関節症の主な原因であると考えられており、股関節の変形が原因で発生します。
しかし、これらの奇形があっても症状を示さない人もいます。
標準的な磁気共鳴画像法と臨床検査を使用しても、どの奇形が変性を引き起こし、外科的介入が必要になるかは明らかではありません。
動的超音波イメージングを使用して、大腿骨と寛骨臼の間の変形と衝突を評価することを提案します。
超音波は放射線を伴わず、股関節のビデオを取得できるため、このような診断目的に適しています。
このパイロット研究では、股関節インピンジメントの診断における超音波の実現可能性を評価します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
外科グループ:
- 股関節の鼠径部/側面に関連する6か月以上の股関節痛
- ポジティブ インピンジメント サイン
単純レントゲン写真:
- 関節炎の欠如（Tonnis グレード 0 または 1）
- -前後X線写真で異形成（中心縁> 25度）がない
- -MRIで60度を超えるα角。
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者
- 対照群: 股関節痛のある被験者、または MRI でアルファ角が 50 度を超える被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外科グループ
-症候性のカム型股関節インピンジメント変形の外科的矯正を受ける予定がすでにある被験者。
被験者は、手術前に磁気共鳴画像法（MRI）および超音波検査を受けます。
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他の：コントロール
-MRIによって決定される正常な股関節形態計測を有する無症候性の被験者。
被験者は、磁気共鳴画像法（MRI）および超音波画像法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波グレード
時間枠：入学時
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超音波イメージング セッション後の 4 点スケールで評価された超音波グレード
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波パラメータ
時間枠：入学時
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超音波画像で測定された股関節の形態計測: アルファ角、逃げ角
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入学時
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MRI パラメータ
時間枠：入学時
|
画像からのインピンジメントの標準的な MRI 測定。
比較目的のゴールド スタンダードとして使用されます。
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入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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