Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ultralyd til påvisning af hofteimpingement

13. april 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Diagnosticering af deformiteter i hoften forbundet med gigt: MR vs ultralyd

Patienter bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi en tidligere forsknings-MRI af deres hofter viste, at formen på hovedet af deres lårben kan indikere FAI i hoften. Vi har allerede indsamlet bruskbilleddata og data om, hvordan hofteleddet bevæger sig på personer med smertefuld/symptomatisk FAI og personer med normal hoftefunktion. Vi vil nu gerne sammenligne hofteleddets bevægelse med dem med smertefuld FAI ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteimpingement menes at være en førende årsag til hofteartrose og opstår på grund af deformiteter i hofteleddet. Men nogle individer har disse deformiteter, men udviser ikke symptomer. Ved brug af standard magnetisk resonansbilleddannelse og kliniske test er det ikke klart, hvilke deformiteter der vil forårsage degeneration, hvilket kræver kirurgisk indgreb. Vi foreslår at evaluere deformiteten og stødet mellem lårbenet og acetabulum ved hjælp af dynamisk ultralydsbilleddannelse. Ultralyd involverer ikke stråling og kan optage video af hofteleddet og er derfor velegnet til sådanne diagnostiske formål. I dette pilotstudie vil vi evaluere gennemførligheden af ​​ultralyd til diagnosticering af hofteimpingement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kirurgisk gruppe:

  • Hoftesmerter længere end 6 måneder henvist til lysken/laterale aspekt af hoften
  • Positivt impingement-tegn

Almindelige røntgenbilleder:

  • Fravær af gigt (Tonnis Grade 0 eller 1)
  • Fravær af dysplasi (midterkant >25 grader) på anterior-posterior røntgenbillede
  • α-vinkel større end 60 grader på MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Kontrolgruppe: forsøgspersoner med hoftesmerter eller med alfavinkel > 50 grader på MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk gruppe
Forsøgspersoner, der allerede er planlagt til at gennemgå kirurgisk korrektion af en symptomatisk hofteimpingement-deformitet af knasttype. Forsøgspersoner vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralydsundersøgelse før operation.
Procedure: Ultralyd
Procedure: MR scanning
Andet: Styring
Asymptomatiske forsøgspersoner med normal hoftemorfometri, som bestemt ved MR. Forsøgspersoner vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralydsbilleddannelse.
Procedure: Ultralyd
Procedure: MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsgrad
Tidsramme: Ved tilmelding
Ultralydsgrad vurderet på en firepunktsskala efter ultralydsbilledbehandling
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsparametre
Tidsramme: Ved tilmelding
Morfometri af hofte målt i ultralydsbilleder: alfavinkel, frigangsvinkel
Ved tilmelding
MR-parametre
Tidsramme: Ved tilmelding
Standard MR-målinger af påvirkning fra billeder. Brugt som guldstandard til sammenligningsformål.
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140318-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner