Оценка ультразвука для обнаружения импинджмента тазобедренного сустава
13 апреля 2018 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Диагностика деформаций тазобедренного сустава, связанных с артритом: МРТ и УЗИ
Пациентов просят принять участие в этом исследовании, потому что предыдущее исследование МРТ их бедер показало, что форма головки их бедренной кости может указывать на непроходимость бедра.
Мы уже собрали данные визуализации хряща и данные о том, как двигается тазобедренный сустав у людей с болезненной/симптоматической ИАИ и у людей с нормальной функцией тазобедренного сустава.
Теперь мы хотели бы сравнить движения в тазобедренном суставе с движениями при болезненной ИАИ с помощью ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ущемление тазобедренного сустава считается основной причиной остеоартрита тазобедренного сустава и возникает из-за деформации тазобедренного сустава.
Однако некоторые люди имеют эти деформации, но не проявляют симптомов.
Используя стандартную магнитно-резонансную томографию и клинические тесты, неясно, какие деформации вызовут дегенерацию, требующую хирургического вмешательства.
Мы предлагаем оценивать деформацию и импинджмент между бедренной костью и вертлужной впадиной с помощью динамического ультразвукового исследования.
Ультразвук не связан с излучением и может снимать видео тазобедренного сустава и поэтому подходит для таких диагностических целей.
В этом экспериментальном исследовании мы оценим возможность использования ультразвука в диагностике импиджмента тазобедренного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Хирургическая группа:
- Боль в тазобедренном суставе продолжительностью более 6 месяцев, иррадиирующая в паховую/латеральную сторону бедра
- Положительный знак столкновения
Простые рентгенограммы:
- Отсутствие артрита (Tonnis 0 или 1 степени)
- Отсутствие дисплазии (центральный край >25 градусов) на переднезадней рентгенограмме
- α-угол больше 60 градусов на МРТ.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
- Контрольная группа: субъекты с болью в бедре или с углом альфа > 50 градусов на МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургическая группа
Субъекты, которым уже назначена хирургическая коррекция симптоматической импинджмент-деформации тазобедренного сустава кулачкового типа.
Перед операцией пациенты пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) и ультразвуковое исследование.
|
|
|
Другой: Контроль
Бессимптомные субъекты с нормальной морфометрией тазобедренного сустава по данным МРТ.
Пациентам предстоит пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) и ультразвуковое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: При регистрации
|
Ультразвуковая оценка оценивается по четырехбалльной шкале после сеанса ультразвуковой визуализации.
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковые параметры
Временное ограничение: При регистрации
|
Морфометрия тазобедренного сустава, измеренная на ультразвуковых изображениях: угол альфа, угол просвета
|
При регистрации
|
|
Параметры МРТ
Временное ограничение: При регистрации
|
Стандартные МРТ меры столкновения с изображениями.
Используется в качестве золотого стандарта для сравнительных целей.
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20140318-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .