Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ultralyd for å oppdage hoftestøt

13. april 2018 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Diagnostisering av deformiteter i hoften assosiert med leddgikt: MR vs ultralyd

Pasienter blir bedt om å delta i denne studien fordi en tidligere MR-undersøkelse av hoftene deres viste at formen på hodet på lårbenet kan indikere FAI i hoften. Vi har allerede samlet bruskbildedata og data om hvordan hofteleddet beveger seg på personer med smertefull/symptomatisk FAI og personer med normal hoftefunksjon. Vi vil nå sammenligne bevegelsen av hofteleddet med de med smertefull FAI ved hjelp av ultralyd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoftestøt antas å være en ledende årsak til hofteartrose, og oppstår på grunn av deformiteter i hofteleddet. Noen individer har imidlertid disse deformitetene, men viser ikke symptomer. Ved å bruke standard magnetisk resonansavbildning og kliniske tester er det ikke klart hvilke deformiteter som vil forårsake degenerasjon, som krever kirurgisk inngrep. Vi foreslår å evaluere deformiteten og støtet mellom femur og acetabulum ved hjelp av dynamisk ultralydavbildning. Ultralyd involverer ikke stråling og kan ta video av hofteleddet og er dermed egnet for slike diagnostiske formål. I denne pilotstudien vil vi evaluere gjennomførbarheten av ultralyd for å diagnostisere hoftestøt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kirurgisk gruppe:

  • Hoftesmerter lengre enn 6 måneder refererte til lysken/laterale aspektet av hoften
  • Positivt påvirkningstegn

Vanlige røntgenbilder:

  • Fravær av leddgikt (Tonnis grad 0 eller 1)
  • Fravær av dysplasi (senterkant >25 grader) på anterior-posterior røntgenbilde
  • α-vinkel større enn 60 grader på MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Kontrollgruppe: forsøkspersoner med hoftesmerter eller med alfavinkel > 50 grader på MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk gruppe
Personer som allerede er planlagt å gjennomgå kirurgisk korreksjon av en symptomatisk hoftestøtdeformitet av kam-type. Forsøkspersonene vil gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultralydundersøkelse før operasjonen.
Annen: Kontroll
Asymptomatiske personer med normal hoftemorfometri, bestemt ved MR. Forsøkspersonene vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning (MRI) og ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd karakter
Tidsramme: Ved påmelding
Ultralydkarakter evaluert på en firepunktsskala etter ultralydbildeøkt
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydparametere
Tidsramme: Ved påmelding
Morfometri av hofte målt i ultralydbilder: alfavinkel, klaringsvinkel
Ved påmelding
MR-parametere
Tidsramme: Ved påmelding
Standard MR-mål for påvirkning fra bilder. Brukes som gullstandard for sammenligningsformål.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere