Avaliação do Ultrassom para Detecção de Impacto do Quadril
13 de abril de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Diagnosticando Deformidades do Quadril Associadas à Artrite: RM vs Ultrassom
Os pacientes estão sendo convidados a participar deste estudo porque uma pesquisa anterior de ressonância magnética de seus quadris mostrou que a forma da cabeça do osso da coxa pode indicar IFA do quadril.
Já coletamos dados de imagem da cartilagem e dados sobre como a articulação do quadril se move em pessoas com IFA doloroso/sintomático e pessoas com função normal do quadril.
Gostaríamos agora de comparar o movimento da articulação do quadril com aqueles com IFA doloroso usando ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto do quadril é considerado uma das principais causas de osteoartrite do quadril e ocorre devido a deformidades na articulação do quadril.
No entanto, alguns indivíduos têm essas deformidades, mas não apresentam sintomas.
Usando a ressonância magnética padrão e testes clínicos, não está claro quais deformidades causarão degeneração, exigindo intervenção cirúrgica.
Propomos avaliar a deformidade e o impacto entre o fêmur e o acetábulo usando imagens dinâmicas de ultrassom.
O ultrassom não envolve radiação e pode adquirir vídeo da articulação do quadril e, portanto, é adequado para fins de diagnóstico.
Neste estudo piloto, avaliaremos a viabilidade do ultrassom no diagnóstico do impacto do quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo cirúrgico:
- Dor no quadril por mais de 6 meses referida na virilha/face lateral do quadril
- Sinal de Impacto Positivo
Radiografias simples:
- Ausência de artrite (grau 0 ou 1 de Tonnis)
- Ausência de displasia (borda central > 25 graus) na radiografia ântero-posterior
- Ângulo α maior que 60 graus na RM.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Grupo controle: indivíduos com dor no quadril ou com ângulo alfa > 50 graus na RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cirúrgico
Indivíduos já programados para serem submetidos à correção cirúrgica de uma deformidade de impacto sintomática do quadril do tipo cam.
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética (MRI) e ultrassonografia antes da cirurgia.
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Outro: Ao controle
Indivíduos assintomáticos com morfometria normal do quadril, conforme determinado por ressonância magnética.
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética (MRI) e ultra-som.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de ultrassom
Prazo: Após a inscrição
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Grau de ultrassom avaliado em uma escala de quatro pontos após a sessão de imagem de ultrassom
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Após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de ultrassom
Prazo: Após a inscrição
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Morfometria do quadril medida em imagens de ultrassom: ângulo alfa, ângulo de folga
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Após a inscrição
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Parâmetros de ressonância magnética
Prazo: Após a inscrição
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Medidas padrão de ressonância magnética de impacto de imagens.
Usado como padrão-ouro para fins comparativos.
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Após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140318-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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