Bewertung des Ultraschalls zur Erkennung des Hüftimpingements
13. April 2018 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Diagnose von Deformitäten der Hüfte im Zusammenhang mit Arthritis: MRT vs. Ultraschall
Die Patienten werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da eine frühere Forschungs-MRT ihrer Hüften gezeigt hat, dass die Form des Kopfes ihres Oberschenkelknochens auf eine FAI der Hüfte hinweisen kann.
Wir haben bereits Knorpelbildgebungsdaten und Daten darüber gesammelt, wie sich das Hüftgelenk bei Menschen mit schmerzhafter/symptomatischer FAI und Menschen mit normaler Hüftfunktion bewegt.
Wir möchten nun die Bewegung des Hüftgelenks mit denen bei schmerzhaftem FAI mittels Ultraschall vergleichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Impingement der Hüfte gilt als eine der Hauptursachen für Hüftarthrose und tritt aufgrund von Deformitäten im Hüftgelenk auf.
Einige Personen haben jedoch diese Missbildungen, zeigen jedoch keine Symptome.
Unter Verwendung der Standard-Magnetresonanztomographie und klinischer Tests ist nicht klar, welche Deformitäten eine Degeneration verursachen und einen chirurgischen Eingriff erfordern.
Wir schlagen vor, die Deformität und das Impingement zwischen Femur und Acetabulum mit dynamischer Ultraschallbildgebung zu bewerten.
Ultraschall beinhaltet keine Strahlung und kann Videos des Hüftgelenks aufnehmen und ist daher für solche diagnostischen Zwecke geeignet.
In dieser Pilotstudie werden wir die Durchführbarkeit von Ultraschall bei der Diagnose des Hüftimpingements evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Chirurgische Gruppe:
- Hüftschmerzen länger als 6 Monate bezogen auf die Leiste/seitliche Seite der Hüfte
- Positives Aufprallzeichen
Einfache Röntgenbilder:
- Fehlen von Arthritis (Tonnis-Grad 0 oder 1)
- Keine Dysplasie (Mittelkante > 25 Grad) im anterior-posterioren Röntgenbild
- α-Winkel größer als 60 Grad im MRT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Kontrollgruppe: Probanden mit Hüftschmerzen oder mit einem Alpha-Winkel > 50 Grad im MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chirurgische Gruppe
Probanden, die sich bereits einer chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Hüft-Impingement-Deformität vom Nockentyp unterziehen müssen.
Die Probanden werden vor der Operation einer Magnetresonanztomographie (MRT) und einer Ultraschalluntersuchung unterzogen.
|
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Asymptomatische Probanden mit normaler Hüftmorphometrie, wie durch MRT bestimmt.
Die Probanden werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) und einer Ultraschallbildgebung unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallgrad
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Ultraschallgrad bewertet auf einer Vier-Punkte-Skala nach einer Ultraschallbildgebungssitzung
|
Bei der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallparameter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
In Ultraschallbildern gemessene Morphometrie der Hüfte: Alpha-Winkel, Freiwinkel
|
Bei der Immatrikulation
|
|
MRT-Parameter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Standard-MRT-Messungen des Impingements aus Bildern.
Wird als Goldstandard für Vergleichszwecke verwendet.
|
Bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140318-01H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .