Evaluación de ultrasonido para detectar pinzamiento de cadera
13 de abril de 2018 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Diagnóstico de deformidades de la cadera asociadas con la artritis: resonancia magnética versus ultrasonido
Se les pide a los pacientes que participen en este estudio porque una resonancia magnética de investigación anterior de sus caderas mostró que la forma de la cabeza del fémur puede indicar FAI de la cadera.
Ya hemos recopilado datos de imágenes de cartílago y datos sobre cómo se mueve la articulación de la cadera en personas con FAI doloroso/sintomático y personas con función normal de la cadera.
Ahora nos gustaría comparar el movimiento de la articulación de la cadera con aquellos con FAI doloroso usando ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el pinzamiento de la cadera es una de las principales causas de la artrosis de cadera y se produce debido a deformidades en la articulación de la cadera.
Sin embargo, algunas personas tienen estas deformidades pero no presentan síntomas.
Usando las imágenes de resonancia magnética estándar y las pruebas clínicas, no está claro qué deformidades causarán degeneración, lo que requerirá una intervención quirúrgica.
Proponemos evaluar la deformidad y el pinzamiento entre el fémur y el acetábulo utilizando imágenes de ultrasonido dinámico.
El ultrasonido no involucra radiación y puede adquirir video de la articulación de la cadera y, por lo tanto, es adecuado para dichos fines de diagnóstico.
En este estudio piloto evaluaremos la viabilidad de la ecografía en el diagnóstico de pinzamiento de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo quirúrgico:
- Dolor de cadera de más de 6 meses referido a la ingle/aspecto lateral de la cadera
- Signo de impacto positivo
Radiografías simples:
- Ausencia de artritis (Tonnis Grado 0 o 1)
- Ausencia de displasia (borde central >25 grados) en la radiografía anteroposterior
- Ángulo α superior a 60 grados en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
- Grupo de control: sujetos con dolor de cadera o con ángulo alfa > 50 grados en resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo quirúrgico
Sujetos ya programados para someterse a la corrección quirúrgica de una deformidad de pinzamiento de cadera sintomática tipo leva.
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) y a una ecografía antes de la cirugía.
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Otro: Control
Sujetos asintomáticos con morfometría de cadera normal, determinada por resonancia magnética.
Los sujetos se someterán a imágenes por resonancia magnética (IRM) y ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de ultrasonido
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Grado de ultrasonido evaluado en una escala de cuatro puntos después de la sesión de imágenes de ultrasonido
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Al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Morfometría de cadera medida en imágenes de ultrasonido: ángulo alfa, ángulo de despeje
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Al momento de la inscripción
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Parámetros de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Medidas estándar de IRM de impacto a partir de imágenes.
Se utiliza como patrón oro para fines comparativos.
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Al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140318-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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