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Valutazione degli ultrasuoni per rilevare il conflitto dell'anca

13 aprile 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Diagnosi di deformità dell'anca associate all'artrite: risonanza magnetica vs ultrasuoni

Ai pazienti viene chiesto di partecipare a questo studio perché una precedente ricerca MRI dei loro fianchi ha mostrato che la forma della testa del loro femore può indicare FAI dell'anca. Abbiamo già raccolto dati di imaging della cartilagine e dati su come si muove l'articolazione dell'anca su persone con FAI doloroso/sintomatico e persone con normale funzionalità dell'anca. Vorremmo ora confrontare il movimento dell'articolazione dell'anca con quelli con FAI doloroso usando gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il conflitto dell'anca sia una delle principali cause di artrosi dell'anca e si verifica a causa di deformità dell'articolazione dell'anca. Tuttavia alcuni individui hanno queste deformità ma non presentano sintomi. Utilizzando la risonanza magnetica standard e i test clinici non è chiaro quali deformità causeranno la degenerazione, richiedendo un intervento chirurgico. Proponiamo di valutare la deformità e il conflitto tra il femore e l'acetabolo utilizzando l'ecografia dinamica. L'ecografia non comporta radiazioni e può acquisire video dell'articolazione dell'anca ed è quindi adatta a tali scopi diagnostici. In questo studio pilota valuteremo la fattibilità dell'ecografia nella diagnosi del conflitto dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo chirurgico:

  • Dolore all'anca di durata superiore a 6 mesi riferito all'area inguinale/laterale dell'anca
  • Segno di impatto positivo

Radiografie semplici:

  • Assenza di artrite (Tonnis Grado 0 o 1)
  • Assenza di displasia (bordo centrale >25 gradi) alla radiografia antero-posteriore
  • Angolo α maggiore di 60 gradi alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Gruppo di controllo: soggetti con dolore all'anca o con angolo alfa > 50 gradi alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo chirurgico
Soggetti già programmati per sottoporsi a correzione chirurgica di una deformità sintomatica da conflitto dell'anca di tipo cam. I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) e indagini ecografiche prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Ultrasuoni
Procedura: Risonanza magnetica
Altro: Controllo
Soggetti asintomatici con normale morfometria dell'anca, come determinato dalla risonanza magnetica. I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) e ecografia.
Procedura: Ultrasuoni
Procedura: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Grado ecografico valutato su una scala a quattro punti dopo la sessione di ecografia
Al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ecografici
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Morfometria dell'anca misurata in immagini ecografiche: angolo alfa, angolo di clearance
Al momento dell'iscrizione
Parametri RM
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Misure standard di risonanza magnetica del conflitto dalle immagini. Usato come gold standard per scopi comparativi.
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140318-01H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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