Ocena USG do wykrywania uderzenia w biodro
13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Diagnozowanie deformacji stawu biodrowego związanych z zapaleniem stawów: MRI vs USG
Pacjenci są proszeni o udział w tym badaniu, ponieważ poprzednie badanie MRI ich bioder wykazało, że kształt głowy ich kości udowej może wskazywać na FAI biodra.
Zebraliśmy już dane obrazowania chrząstki i dane dotyczące poruszania się stawu biodrowego u osób z bolesnym/objawowym FAI oraz u osób z prawidłową czynnością stawu biodrowego.
Chcielibyśmy teraz porównać ruch stawu biodrowego z bolesnym FAI za pomocą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że uraz stawu biodrowego jest główną przyczyną choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i występuje z powodu deformacji stawu biodrowego.
Jednak niektóre osoby mają te deformacje, ale nie wykazują objawów.
Przy użyciu standardowego rezonansu magnetycznego i badań klinicznych nie jest jasne, które deformacje spowodują zwyrodnienie wymagające interwencji chirurgicznej.
Proponujemy ocenę deformacji i kolizji między kością udową a panewką za pomocą dynamicznego obrazowania ultrasonograficznego.
Ultradźwięki nie obejmują promieniowania i mogą rejestrować obraz stawu biodrowego, dzięki czemu są odpowiednie do takich celów diagnostycznych.
W tym badaniu pilotażowym ocenimy przydatność ultrasonografii w diagnostyce cieśni stawu biodrowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa chirurgiczna:
- Ból stawu biodrowego trwający dłużej niż 6 miesięcy odnosił się do pachwiny/bocznej części biodra
- Znak pozytywnego uderzenia
Zwykłe zdjęcia rentgenowskie:
- Brak zapalenia stawów (stopień Tonnisa 0 lub 1)
- Brak dysplazji (krawędź środkowa >25 stopni) na radiogramie przednio-tylnym
- Kąt α większy niż 60 stopni w MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Grupa kontrolna: osoby z bólem biodra lub z kątem alfa > 50 stopni w badaniu MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chirurgiczna
Pacjenci już zaplanowani do poddania się chirurgicznej korekcji objawowej deformacji stawu biodrowego typu krzywkowego.
Pacjenci zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym (MRI) i badaniu ultrasonograficznemu przed operacją.
|
|
|
Inny: Kontrola
Bezobjawowi pacjenci z prawidłową morfometrią stawu biodrowego, jak określono za pomocą MRI.
Pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu (MRI) i obrazowaniu ultrasonograficznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień USG
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Ocena ultrasonograficzna oceniana w czterostopniowej skali po sesji obrazowania ultrasonograficznego
|
Po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry ultradźwięków
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Morfometria stawu biodrowego mierzona w obrazach ultrasonograficznych: kąt alfa, kąt przyłożenia
|
Po rejestracji
|
|
Parametry MRI
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Standardowe pomiary MRI uderzenia z obrazów.
Używany jako złoty standard do celów porównawczych.
|
Po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140318-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .