암 화학 요법에서 뜸이 삶의 질에 미치는 영향
2014년 10월 9일 업데이트: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
항암화학요법 중인 암환자의 삶의 질에 대한 복부 경혈에서의 뜸 자극 효과를 추정하기 위한 파일럿 연구
대부분의 암 환자는 화학 요법과 관련된 여러 증상을 경험하고 기존 치료의 보조 수단으로 CAM(보완 및 대체 의학)을 사용합니다. 뜸은 한방의 전통 치료법으로 개똥쑥이 함유된 한약재를 태워 발생하는 열을 경혈에 이용하는 치료법이다.
여기에서 연구자들은 화학 요법을 받고 있는 암 환자의 삶의 질에 대한 복부 경혈에서의 뜸 자극의 효과를 조사하는 오픈 라벨 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Deagu, 대한민국, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암의 진단 조직병리학
- ECOG(European Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태 0-2.
- 화학 요법을 받는 환자는 현재 6주 이상 화학 요법을 받을 계획이 있습니다.
- 임상시험 중 추적 관찰 가능
- 정보에 입각한 서명된 동의
제외 기준:
- 중증 심장질환 및 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 >160 또는 이완기 혈압 >100)
- 조절되지 않는 당뇨병 환자(FBST >180 또는 BST>250)
- 복부 손상 또는 심한 복수가 있는 환자는 복부에 뜸 요법을 받을 수 없습니다.
- 뜸 치료에 대한 과민 섹션
- 한국어로 자신을 이해하거나 표현할 수 없음
- 의사가 자격이 없다고 판단한 개인
- 이 시험에 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜸
보조 화학 요법으로 기준선에서 6주 이내에 일련의 뜸 세션.
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뜸 치료군에서는 3개의 뜸, 3개의 경혈(CV12, CV8, CV54)을 간접뜸으로 가열한다. 환자가 뜨거움을 느끼고 제거를 요구할 때 뜸을 제거합니다. |
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간섭 없음: 대기 중
대기자 명단에 배정된 참가자는 보조 화학 요법을 받는 동안 6주 동안 뜸 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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암 치료의 기능적 평가: 일반(FACT-G)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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면역 기능
기간: 기준선에서 6주로 변경
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림프구 패널(CD3,4,8,19,26), WBC, Differential count
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기준선에서 6주로 변경
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M.D, 앤더슨 증상 인벤토리(MDASI)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIMI-14-01-08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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