Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på livskvalitet ved Moxibustion i kjemoterapi for kreft

9. oktober 2014 oppdatert av: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

En pilotstudie for å estimere effekten av moxibustion-stimulering ved abdominale akupunkturpunkter på livskvalitet hos kreftpasienter under kjemoterapi

De fleste kreftpasienter opplever flere symptomer relatert til kjemoterapi og bruker CAM (komplementær og alternativ medisin) som et tillegg til konvensjonell behandling. Moxibustion er tradisjonell koreansk medisinsk terapeutisk metode og bruker varmen som genereres ved å brenne urtepreparater som inneholder Artemisia vulgaris til stimulert akupunkt.

Her foreslår etterforskerne en åpen pilotstudie som undersøker effektiviteten av moxibussjonsstimulering ved abdominal akupunktur på livskvalitet hos kreftpasienter under kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Deagu, Korea, Republikken, 704-123
        • Deagu Hanny University Medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisk histopatologi av kreft
  • Ytelsesstatus på 0-2 på ytelsesskalaen for European Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pasienter på kjemoterapi har for tiden planer om å motta kjemoterapi i mer enn 6 uker.
  • Oppfølging mulig under den kliniske utprøvingen
  • Informert signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hjertesykdom og hypertensjon som ikke er kontrollert (systolisk blodtrykk >160 eller diastolisk blodtrykk >100)
  • Pasienter med diabetes som ikke er kontrollert (FBST >180 eller BST>250)
  • Pasienter med abdominal skade eller alvorlig ascites kan ikke mottas moxibustion terapi på abdomen.
  • Overfølsom seksjon for moxibussjonsbehandling
  • Manglende evne til å forstå eller uttrykke seg på koreansk språk
  • En person som antas å være uegnet av en lege
  • Avslag på å delta i denne rettssaken eller å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moxibustion
En serie moxibustion-økter innen seks uker fra baseline med adjuvant kjemoterapi.
Annen: Moxibustion

I moxibustion-behandlingsgruppen vil 3 moxibustion, 3 akupunkter(CV12, CV8, CV54) varmes opp med indirekte moxibustion.

Moxibustionen vil bli fjernet når pasienten føler seg varm og trenger å fjerne dem
Ingen inngripen: Venter
Deltakere som vil bli tildelt venteliste vil ikke motta moxibustion-behandlinger i løpet av de 6 ukene mens de får adjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funksjonell vurdering av kreftterapi: Generelt (FACT-G)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker
endre fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker
endre fra baseline til 6 uker
immunfunksjon
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker
lymfocyttpanel (CD3,4,8,19,26), WBC, Differensialtelling
endre fra baseline til 6 uker
M.D, Anderson symptom Inventory (MDASI)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker
endre fra baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIMI-14-01-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere