Impacto en la calidad de vida de la moxibustión en quimioterapia para el cáncer
9 de octubre de 2014 actualizado por: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Un estudio piloto para estimar la eficacia de la estimulación con moxibustión en los puntos de acupuntura abdominales sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer bajo quimioterapia
La mayoría de los pacientes con cáncer experimentan múltiples síntomas relacionados con la quimioterapia y utilizan la CAM (medicina complementaria y alternativa) como complemento del tratamiento convencional. La moxibustión es un método terapéutico médico tradicional coreano y utiliza el calor generado por la quema de preparaciones a base de hierbas que contienen Artemisia vulgaris para estimular el punto de acupuntura.
En este documento, los investigadores proponen un estudio piloto de etiqueta abierta que investiga la eficacia de la estimulación con moxibustión en el punto de acupuntura abdominal sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Deagu, Corea, república de, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histopatología diagnóstica del cáncer
- Estado funcional de 0-2 en la escala de rendimiento del Grupo Cooperativo Oncológico Europeo (ECOG).
- Los pacientes que reciben quimioterapia actualmente tienen planes de recibir quimioterapia durante más de 6 semanas.
- Seguimiento posible durante el ensayo clínico
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía grave e hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 o presión arterial diastólica >100)
- Pacientes con diabetes no controlada (FBST >180 o BST>250)
- Los pacientes con lesión abdominal o ascitis severa no pueden recibir terapia de moxibustión en el abdomen.
- Sección hipersensible al tratamiento con moxibustión
- Incapacidad para comprender o expresarse en el idioma coreano
- Una persona considerada no elegible por un médico
- Negarse a participar en este ensayo o a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Moxibustión
Una serie de sesiones de moxibustión dentro de las seis semanas desde el inicio con quimioterapia adyuvante.
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En el grupo de tratamiento con moxibustión, 3 moxibustión, 3 puntos de acupuntura (CV12, CV8, CV54) se calentarán con moxibustión indirecta. La moxibustión se retirará cuando el paciente sienta calor y requiera retirarlos. |
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Sin intervención: Espera
Los participantes que serán asignados a la lista de espera no recibirán tratamientos de moxibustión durante las 6 semanas mientras reciben quimioterapia adyuvante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer: general (FACT-G)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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función inmune
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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panel de linfocitos (CD3,4,8,19,26), WBC, recuento diferencial
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cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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M.D, Inventario de síntomas de Anderson (MDASI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIMI-14-01-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .