Indvirkning på livskvalitet ved Moxibustion i kemoterapi mod kræft
9. oktober 2014 opdateret af: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
En pilotundersøgelse for at estimere effektiviteten af moxibustionsstimulering ved abdominale akupunkter på livskvalitet hos kræftpatienter under kemoterapi
De fleste kræftpatienter oplever flere symptomer relateret til kemoterapi og bruger CAM (komplementær og alternativ medicin) som et supplement til konventionel behandling. Moxibustion er traditionel koreansk medicinsk terapeutisk metode og bruger den varme, der genereres ved at brænde urtepræparater indeholdende Artemisia vulgaris til stimuleret akupunkt.
Heri foreslår efterforskerne et åbent pilotstudie, der undersøger effektiviteten af moxibustionsstimulering ved abdominal akupunktur på livskvaliteten hos cancerpatienter under kemoterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Deagu, Korea, Republikken, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk histopatologi af cancer
- Præstationsstatus på 0-2 på European Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsskala.
- Patienter i kemoterapi planlægger i øjeblikket at modtage kemoterapi i mere end 6 uger.
- Opfølgning mulig under det kliniske forsøg
- Informeret underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær hjertesygdom og hypertension, der ikke er kontrolleret (systolisk blodtryk >160 eller diastolisk blodtryk >100)
- Patienter med diabetes, der ikke er kontrolleret (FBST >180 eller BST>250)
- Patienter med abdominal skade eller svær ascites kan ikke modtages moxibustion terapi på abdomen.
- Overfølsomt afsnit til moxibustionsbehandling
- Manglende evne til at forstå eller udtrykke sig på det koreanske sprog
- En person, der af en læge anses for ikke at være berettiget
- Afvisning af at deltage i dette forsøg eller give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moxibustion
En række moxibustionssessioner inden for seks uger fra baseline med adjuverende kemoterapi.
|
I moxibustionsbehandlingsgruppen vil 3 moxibustion, 3 akupunkter (CV12, CV8, CV54) blive opvarmet med indirekte moxibustion. Moxibustionen vil blive fjernet, når patienten føler sig varm og skal fjerne dem |
|
Ingen indgriben: Venter
Deltagere, der vil blive tildelt venteliste, vil ikke modtage moxibustion-behandlinger i løbet af de 6 uger, mens de modtager adjuverende kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel vurdering af kræftterapi: Generelt (FACT-G)
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 uger
|
skifte fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 uger
|
skifte fra baseline til 6 uger
|
|
|
immunfunktion
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 uger
|
lymfocytpanel (CD3,4,8,19,26), WBC, Differentialtælling
|
skifte fra baseline til 6 uger
|
|
M.D, Anderson symptom Inventory (MDASI)
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 uger
|
skifte fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIMI-14-01-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .