Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op kwaliteit van leven door moxibustie bij chemotherapie voor kanker

9 oktober 2014 bijgewerkt door: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Een pilootstudie om de werkzaamheid van moxibustiestimulatie op acupunctuurpunten in de buik op de levenskwaliteit van kankerpatiënten onder chemotherapie te schatten

De meeste kankerpatiënten ervaren meerdere symptomen die verband houden met chemotherapie en gebruiken CAM (complementaire en alternatieve geneeskunde) als aanvulling op een conventionele behandeling. Moxibustion is een traditionele Koreaanse medische therapeutische methode en gebruikt de warmte die wordt gegenereerd door het verbranden van kruidenpreparaten die Artemisia vulgaris bevatten om het acupunt te stimuleren.

Hierin stellen de onderzoekers een open-label pilootstudie voor waarin de effectiviteit van moxibustie-stimulatie op het abdominale acupunt wordt onderzocht op de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische histopathologie van kanker
  • Prestatiestatus van 0-2 op de prestatieschaal van de European Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Patiënten die chemotherapie krijgen, hebben momenteel plannen om langer dan 6 weken chemotherapie te krijgen.
  • Opvolging mogelijk tijdens de klinische studie
  • Geïnformeerde ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige hartaandoening en hypertensie die niet onder controle is (systolische bloeddruk >160 of diastolische bloeddruk >100)
  • Patiënten met diabetes die niet onder controle is (FBST >180 of BST>250)
  • Patiënten met abdominaal letsel of ernstige ascites kunnen geen moxibustietherapie op de buik krijgen.
  • Overgevoelige sectie voor moxibustiebehandeling
  • Onvermogen om zich in de Koreaanse taal te begrijpen of uit te drukken
  • Een persoon die door een arts als ongeschikt wordt beschouwd
  • Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek of om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moxibustie
Een reeks moxibustiesessies binnen zes weken vanaf baseline met adjuvante chemotherapie.
Ander: Moxibustie

In de moxibustiebehandelingsgroep worden 3 moxibustie, 3 acupunten (CV12, CV8, CV54) verwarmd met indirecte moxibustie.

De moxibustion wordt verwijderd wanneer de patiënt het warm krijgt en deze moet verwijderen
Geen tussenkomst: Aan het wachten
Deelnemers die op de wachtlijst worden geplaatst, krijgen gedurende de 6 weken geen moxibustiebehandelingen terwijl ze adjuvante chemotherapie krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
functionele beoordeling van kankertherapie: algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 weken
verandering van baseline naar 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 weken
verandering van baseline naar 6 weken
immuun functie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 weken
lymfocytenpaneel (CD3,4,8,19,26), WBC, differentiële telling
verandering van baseline naar 6 weken
MD, Anderson symptoominventarisatie (MDASI)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 weken
verandering van baseline naar 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIMI-14-01-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren