Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na jakość życia przez moxibustion w chemioterapii raka

9 października 2014 zaktualizowane przez: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie skuteczności stymulacji moxibustion w punktach akupunkturowych brzucha na jakość życia pacjentów z rakiem w trakcie chemioterapii

Większość pacjentów z rakiem doświadcza wielu objawów związanych z chemioterapią i stosuje CAM (medycynę komplementarną i alternatywną) jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia. Moxibustion to tradycyjna koreańska medyczna metoda terapeutyczna wykorzystująca ciepło wytwarzane podczas spalania preparatów ziołowych zawierających Artemisia vulgaris do stymulacji akupunktur.

W tym miejscu badacze proponują otwarte badanie pilotażowe oceniające skuteczność stymulacji moxibustion w punkcie akupunkturowym jamy brzusznej na jakość życia pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Deagu, Republika Korei, 704-123
        • Deagu Hanny University Medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histopatologiczna raka
  • Stan sprawności 0-2 w skali sprawności European Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pacjenci poddawani chemioterapii obecnie planują otrzymywać chemioterapię przez ponad 6 tygodni.
  • Możliwość obserwacji w trakcie badania klinicznego
  • Świadoma podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą serca i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe >160 lub ciśnienie rozkurczowe >100)
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (FBST >180 lub BST >250)
  • Pacjenci z urazem jamy brzusznej lub ciężkim wodobrzuszem nie mogą otrzymać terapii moxibustion na brzuchu.
  • Sekcja nadwrażliwości na leczenie moxibustion
  • Niemożność zrozumienia lub wyrażenia się w języku koreańskim
  • Osoba uznana przez lekarza za niekwalifikującą się
  • Odmowa udziału w tym badaniu lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moxiterapia
Seria sesji moxibustionu w ciągu sześciu tygodni od linii podstawowej z chemioterapią adjuwantową.
Inny: Moxiterapia

W grupie leczonej moxibustionem, 3 moxibustion, 3 punkty akupunkturowe (CV12, CV8, CV54) zostaną ogrzane za pomocą moxibustionu pośredniego.

Moxibustion zostanie usunięty, gdy pacjent poczuje gorąco i będzie wymagał ich usunięcia
Brak interwencji: Czekanie
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do listy oczekujących, nie będą poddawani zabiegom moxibustion przez 6 tygodni podczas otrzymywania chemioterapii adjuwantowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu: Ogólne (FACT-G)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
panel limfocytów (CD3,4,8,19,26), leukocyty, liczba różnicowa
zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
MD, Inwentarz objawów Andersona (MDASI)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni
zmienić od wartości początkowej do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMI-14-01-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj