Vliv moxování v chemoterapii rakoviny na kvalitu života
9. října 2014 aktualizováno: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Pilotní studie k odhadu účinnosti stimulace moxování v abdominálních akutních bodech na kvalitu života u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii
Většina pacientů s rakovinou pociťuje četné symptomy související s chemoterapií a používá CAM (komplementární a alternativní medicínu) jako doplněk ke konvenční léčbě. Moxování je tradiční korejská lékařská terapeutická metoda využívající ke stimulaci akupunktury teplo vznikající spalováním bylinných přípravků obsahujících Artemisia vulgaris.
Vyšetřovatelé zde navrhují otevřenou pilotní studii zkoumající účinnost stimulace moxování v abdominálním bodu na kvalitu života u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
- Telefonní číslo: +82537702082
- E-mail: koreancarmen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Deagu, Korejská republika, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
Kontakt:
- Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kyung Soon Kim, KMD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická histopatologie rakoviny
- Stav výkonnosti 0–2 na stupnici výkonnosti Evropské kooperativní onkologické skupiny (ECOG).
- Pacienti na chemoterapii v současné době plánují dostávat chemoterapii déle než 6 týdnů.
- Sledování možné během klinického hodnocení
- Informovaný podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným srdečním onemocněním a hypertenzí, která není kontrolována (systolický krevní tlak >160 nebo diastolický krevní tlak >100)
- Pacienti s diabetem, který není kontrolován (FBST >180 nebo BST>250)
- Pacienti s poraněním břicha nebo těžkým ascitem nemohou být léčeni moxováním na břiše.
- Hypersenzitivní sekce na moxovací léčbu
- Neschopnost porozumět nebo vyjádřit se v korejském jazyce
- Fyzická osoba, kterou lékař považuje za nezpůsobilou
- Odmítnutí zúčastnit se tohoto hodnocení nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moxování
Série moxovacích sezení během šesti týdnů od výchozího stavu s adjuvantní chemoterapií.
|
Ve skupině léčené moxováním budou 3 moxování, 3 akupunkturní body (CV12, CV8, CV54) zahřívány nepřímým moxováním. Moxování bude odstraněno, když pacient pocítí horkost a bude vyžadovat jejich odstranění |
|
Žádný zásah: Čekání
Účastníci, kteří budou zařazeni na čekací listinu, nebudou dostávat žádnou moxovací léčbu po dobu 6 týdnů při podávání adjuvantní chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční hodnocení léčby rakoviny: obecné (FACT-G)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
|
imunitní funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
lymfocytární panel (CD3,4,8,19,26), WBC, Diferenciální počet
|
změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
MD, Andersonův inventář symptomů (MDASI)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIMI-14-01-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .