- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02261571
A moxibustion hatása az életminőségre a rák kemoterápiájában
Kísérleti tanulmány a hasi akupontokon végzett moxibustiós stimuláció hatékonyságának becslésére a kemoterápia alatt álló rákos betegek életminőségére
A legtöbb rákos beteg többféle tünetet tapasztal a kemoterápiával kapcsolatban, és CAM-ot (komplementer és alternatív gyógyászat) alkalmaz a hagyományos kezelés kiegészítéseként. A moxibustion egy hagyományos koreai orvosi terápiás módszer, amely az Artemisia vulgarist tartalmazó gyógynövénykészítmények elégetésekor keletkező hőt használja fel stimulált akupontra.
Itt a kutatók egy nyílt kísérleti tanulmányt javasolnak, amely a hasi akupontban végzett moxibustió stimuláció hatékonyságát vizsgálja a kemoterápia alatt álló rákos betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
- Telefonszám: +82537702082
- E-mail: koreancarmen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
-
Alkutató:
- Kyung Soon Kim, KMD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák diagnosztikus kórszövettana
- A teljesítmény státusza 0-2 az Európai Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményskáláján.
- A kemoterápiában részesülő betegek jelenleg azt tervezik, hogy több mint 6 hétig kapnak kemoterápiát.
- Nyomon követés lehetséges a klinikai vizsgálat során
- Tájékozott aláírt hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségben és nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (a szisztolés vérnyomás >160 vagy a diasztolés vérnyomás >100)
- Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek (FBST >180 vagy BST >250)
- Hasi sérülésben vagy súlyos ascitesben szenvedő betegek nem kaphatnak moxibustion-terápiát a hason.
- Túlérzékeny szakasz a moxibustion kezelésre
- Képtelenség megérteni vagy kifejezni magát a koreai nyelven
- Az orvos által alkalmatlannak ítélt személy
- A kísérletben való részvétel vagy a tájékozott beleegyezés megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Moxibustion
Moxibustion kezelések sorozata a kiindulástól számított hat héten belül adjuváns kemoterápiával.
|
A moxibustióval kezelt csoportban 3 moxibustió, 3 akupont (CV12, CV8, CV54) indirekt moxibustióval melegítünk. A moxibustio eltávolításra kerül, ha a beteg forróságot érez, és el kell távolítania |
Nincs beavatkozás: Várakozás
A várólistára kerülő résztvevők adjuváns kemoterápia alatt nem kapnak moxibustiós kezelést a 6 hét alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rákterápia funkcionális értékelése: Általános (FACT-G)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
|
immunfunkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
limfocita panel (CD3,4,8,19,26), WBC, differenciálszám
|
változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
M.D., Anderson tünetegyüttes (MDASI)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
változás a kiindulási értékről 6 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIMI-14-01-08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok