Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A moxibustion hatása az életminőségre a rák kemoterápiájában

2014. október 9. frissítette: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Kísérleti tanulmány a hasi akupontokon végzett moxibustiós stimuláció hatékonyságának becslésére a kemoterápia alatt álló rákos betegek életminőségére

A legtöbb rákos beteg többféle tünetet tapasztal a kemoterápiával kapcsolatban, és CAM-ot (komplementer és alternatív gyógyászat) alkalmaz a hagyományos kezelés kiegészítéseként. A moxibustion egy hagyományos koreai orvosi terápiás módszer, amely az Artemisia vulgarist tartalmazó gyógynövénykészítmények elégetésekor keletkező hőt használja fel stimulált akupontra.

Itt a kutatók egy nyílt kísérleti tanulmányt javasolnak, amely a hasi akupontban végzett moxibustió stimuláció hatékonyságát vizsgálja a kemoterápia alatt álló rákos betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Deagu, Koreai Köztársaság, 704-123
        • Deagu Hanny University Medical center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
        • Alkutató:
          • Kyung Soon Kim, KMD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnosztikus kórszövettana
  • A teljesítmény státusza 0-2 az Európai Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményskáláján.
  • A kemoterápiában részesülő betegek jelenleg azt tervezik, hogy több mint 6 hétig kapnak kemoterápiát.
  • Nyomon követés lehetséges a klinikai vizsgálat során
  • Tájékozott aláírt hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegségben és nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (a szisztolés vérnyomás >160 vagy a diasztolés vérnyomás >100)
  • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek (FBST >180 vagy BST >250)
  • Hasi sérülésben vagy súlyos ascitesben szenvedő betegek nem kaphatnak moxibustion-terápiát a hason.
  • Túlérzékeny szakasz a moxibustion kezelésre
  • Képtelenség megérteni vagy kifejezni magát a koreai nyelven
  • Az orvos által alkalmatlannak ítélt személy
  • A kísérletben való részvétel vagy a tájékozott beleegyezés megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxibustion
Moxibustion kezelések sorozata a kiindulástól számított hat héten belül adjuváns kemoterápiával.

A moxibustióval kezelt csoportban 3 moxibustió, 3 akupont (CV12, CV8, CV54) indirekt moxibustióval melegítünk.

A moxibustio eltávolításra kerül, ha a beteg forróságot érez, és el kell távolítania

Nincs beavatkozás: Várakozás
A várólistára kerülő résztvevők adjuváns kemoterápia alatt nem kapnak moxibustiós kezelést a 6 hét alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákterápia funkcionális értékelése: Általános (FACT-G)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
változás a kiindulási értékről 6 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
változás a kiindulási értékről 6 hétre
immunfunkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
limfocita panel (CD3,4,8,19,26), WBC, differenciálszám
változás a kiindulási értékről 6 hétre
M.D., Anderson tünetegyüttes (MDASI)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hétre
változás a kiindulási értékről 6 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIMI-14-01-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel