Влияние прижигания на качество жизни при химиотерапии рака
9 октября 2014 г. обновлено: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Пилотное исследование по оценке эффективности стимуляции прижиганием абдоминальных акупунктурных точек на качество жизни онкологических больных, проходящих химиотерапию
Большинство больных раком испытывают множественные симптомы, связанные с химиотерапией, и используют ДАМ (дополнительную и альтернативную медицину) в качестве дополнения к обычному лечению. Прижигание является традиционным корейским медицинским терапевтическим методом, в котором используется тепло, выделяемое при сжигании травяных препаратов, содержащих полынь обыкновенную, для стимуляции акупунктурных точек.
Здесь исследователи предлагают открытое пилотное исследование, изучающее эффективность стимуляции прижигания в абдоминальной акупунктурной точке на качество жизни онкологических больных, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Deagu, Корея, Республика, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностическая гистопатология рака
- Статус эффективности 0-2 по шкале эффективности Европейской кооперативной онкологической группы (ECOG).
- Пациенты, получающие химиотерапию, в настоящее время планируют получать химиотерапию более 6 недель.
- Возможно последующее наблюдение во время клинического испытания
- Информированное подписанное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием сердца и неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление >160 или диастолическое артериальное давление >100)
- Пациенты с неконтролируемым диабетом (FBST>180 или BST>250)
- Больным с травмой живота или выраженным асцитом нельзя проводить прижигание живота.
- Секция повышенной чувствительности к прижиганию
- Неспособность понимать или выражать свои мысли на корейском языке
- Лицо, признанное врачом недееспособным
- Отказ от участия в этом испытании или от предоставления информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прижигание
Серия сеансов прижигания в течение шести недель после исходного уровня с адъювантной химиотерапией.
|
В группе лечения прижиганием 3 прижигания, 3 точки акупунктуры (CV12, CV8, CV54) будут нагреваться непрямым прижиганием. Прижигание будет удалено, когда пациент почувствует жар и потребует его удаления. |
|
Без вмешательства: Ожидающий
Участники, которые будут помещены в список ожидания, не будут получать прижигание в течение 6 недель во время адъювантной химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака: общая (FACT-G)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель
|
изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель
|
изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
|
иммунная функция
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель
|
панель лимфоцитов (CD3,4,8,19,26), лейкоциты, дифференциальный подсчет
|
изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
Доктор медицинских наук, Опись симптомов Андерсона (MDASI)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель
|
изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIMI-14-01-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .