Impatto sulla qualità della vita della moxibustione nella chemioterapia per il cancro
9 ottobre 2014 aggiornato da: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Uno studio pilota per stimare l'efficacia della stimolazione della moxibustione negli agopunti addominali sulla qualità della vita nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia
La maggior parte dei malati di cancro manifesta sintomi multipli correlati alla chemioterapia e utilizza la CAM (medicina complementare e alternativa) in aggiunta al trattamento convenzionale. La moxibustione è un metodo terapeutico medico tradizionale coreano e utilizza il calore generato dalla combustione di preparazioni erboristiche contenenti Artemisia vulgaris per stimolare i punti terapeutici.
Qui, i ricercatori propongono uno studio pilota in aperto che indaga l'efficacia della stimolazione della moxibustione nel punto di agopuntura addominale sulla qualità della vita nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Deagu, Corea, Repubblica di, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istopatologia diagnostica del cancro
- Performance status di 0-2 sulla scala delle prestazioni dell'European Cooperative Oncology Group (ECOG).
- I pazienti in chemioterapia hanno attualmente in programma di ricevere la chemioterapia per più di 6 settimane.
- Follow-up possibile durante la sperimentazione clinica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia grave e ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >160 o pressione arteriosa diastolica >100)
- Pazienti con diabete non controllato (FBST >180 o BST >250)
- I pazienti con lesioni addominali o ascite grave non possono ricevere la terapia di moxibustione sull'addome.
- Sezione ipersensibile al trattamento di moxibustione
- Incapacità di comprendere o esprimersi in lingua coreana
- Un individuo ritenuto non idoneo da un medico
- Rifiuto di partecipare a questo studio o di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moxibustione
Una serie di sessioni di moxibustione entro sei settimane dal basale con chemioterapia adiuvante.
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Nel gruppo di trattamento della moxibustione, 3 moxibustione, 3 agopunti (CV12, CV8, CV54) saranno riscaldati con moxibustione indiretta. La moxibustione verrà rimossa quando il paziente sentirà calore e richiederà di rimuoverli |
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Nessun intervento: In attesa
I partecipanti che verranno assegnati alla lista d'attesa non riceveranno trattamenti di moxibustione durante le 6 settimane durante la chemioterapia adiuvante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione funzionale della terapia del cancro: generale (FACT-G)
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 settimane
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passare dal basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 settimane
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passare dal basale a 6 settimane
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 settimane
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pannello dei linfociti (CD3,4,8,19,26), globuli bianchi, conteggio differenziale
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passare dal basale a 6 settimane
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MD, Inventario dei sintomi di Anderson (MDASI)
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 settimane
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passare dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIMI-14-01-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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