Impacto na Qualidade de Vida da Moxabustão na Quimioterapia do Câncer
9 de outubro de 2014 atualizado por: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Um estudo piloto para estimar a eficácia da estimulação por moxabustão em pontos de acupuntura abdominais na qualidade de vida em pacientes com câncer sob quimioterapia
A maioria dos pacientes com câncer apresenta múltiplos sintomas relacionados à quimioterapia e usa CAM (medicina complementar e alternativa) como adjuvante ao tratamento convencional. A moxabustão é um método terapêutico médico coreano tradicional e usa o calor gerado pela queima de preparações de ervas contendo Artemisia vulgaris para estimular o ponto de acupuntura.
Aqui, os investigadores propõem um estudo piloto aberto investigando a eficácia da estimulação por moxabustão no acuponto abdominal na qualidade de vida em pacientes com câncer sob quimioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Deagu, Republica da Coréia, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histopatologia diagnóstica do câncer
- Status de desempenho de 0-2 na escala de desempenho do European Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Atualmente, os pacientes em quimioterapia planejam receber quimioterapia por mais de 6 semanas.
- Acompanhamento possível durante o ensaio clínico
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca grave e hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 ou pressão arterial diastólica >100)
- Pacientes com diabetes não controlado (FBST >180 ou BST>250)
- Pacientes com lesão abdominal ou ascite grave não podem receber terapia de moxabustão no abdômen.
- Seção de hipersensibilidade ao tratamento de moxabustão
- Incapacidade de compreender ou se expressar na língua coreana
- Um indivíduo considerado inelegível por um médico
- Recusa em participar deste estudo ou em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moxabustão
Uma série de sessões de moxabustão dentro de seis semanas a partir da linha de base com quimioterapia adjuvante.
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No grupo de tratamento de moxabustão, 3 moxabustão, 3 pontos de acupuntura (CV12, CV8, CV54) serão aquecidos com moxabustão indireta. A moxabustão será removida quando o paciente sentir calor e precisar removê-los |
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Sem intervenção: Espera
Os participantes que serão colocados em lista de espera não receberão tratamentos de moxabustão durante as 6 semanas enquanto recebem quimioterapia adjuvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Geral (FACT-G)
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas
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mudança da linha de base para 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas
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mudança da linha de base para 6 semanas
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função imune
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas
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painel de linfócitos (CD3,4,8,19,26), leucócitos, contagem diferencial
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mudança da linha de base para 6 semanas
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M.D, Inventário de sintomas de Anderson (MDASI)
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas
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mudança da linha de base para 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIMI-14-01-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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