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Auswirkungen auf die Lebensqualität durch Moxibustion in der Chemotherapie bei Krebs

9. Oktober 2014 aktualisiert von: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Eine Pilotstudie zur Abschätzung der Wirksamkeit der Moxibustionsstimulation an abdominalen Akupunkturpunkten auf die Lebensqualität bei Krebspatienten unter Chemotherapie

Die meisten Krebspatienten leiden unter mehreren Symptomen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie und verwenden CAM (komplementäre und alternative Medizin) als Ergänzung zur konventionellen Behandlung. Moxibustion ist eine traditionelle koreanische medizinische Therapiemethode und nutzt die Wärme, die durch das Verbrennen von Kräuterpräparaten mit Artemisia vulgaris erzeugt wird, um den Akupunkturpunkt zu stimulieren.

Hierin schlagen die Forscher eine Open-Label-Pilotstudie vor, die die Wirksamkeit der Moxibustionsstimulation am abdominalen Akupunkturpunkt auf die Lebensqualität bei Krebspatienten unter Chemotherapie untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Deagu, Korea, Republik von, 704-123
        • Deagu Hanny University Medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostische Histopathologie von Krebs
  • Leistungsstatus von 0-2 auf der Leistungsskala der European Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Patienten unter Chemotherapie planen derzeit eine Chemotherapie von mehr als 6 Wochen.
  • Follow-up während der klinischen Studie möglich
  • Informierte unterzeichnete Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung und unkontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >160 oder diastolischer Blutdruck >100)
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (FBST > 180 oder BST > 250)
  • Patienten mit Bauchverletzungen oder schwerem Aszites können keine Moxibustionstherapie am Bauch erhalten.
  • Überempfindlicher Abschnitt zur Moxibustion-Behandlung
  • Unfähigkeit, sich in der koreanischen Sprache zu verstehen oder auszudrücken
  • Eine Person, die von einem Arzt als nicht förderfähig erachtet wird
  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxibustion
Eine Reihe von Moxibustionssitzungen innerhalb von sechs Wochen ab Studienbeginn mit adjuvanter Chemotherapie.
Sonstiges: Moxibustion

In der Moxibustion-Behandlungsgruppe werden 3 Moxibustion, 3 Akupunkturpunkte (CV12, CV8, CV54) mit indirekter Moxibustion erhitzt.

Die Moxibustion wird entfernt, wenn der Patient Hitzegefühle verspürt und diese entfernen muss
Kein Eingriff: Warten
Teilnehmer, die auf die Warteliste gesetzt werden, erhalten während der 6 Wochen während der adjuvanten Chemotherapie keine Moxibustion-Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsbewertung der Krebstherapie: Allgemein (FACT-G)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
Immunfunktion
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
Lymphozyten-Panel (CD3,4,8,19,26), WBC, Differentialzählung
Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
MD, Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen
Änderung von der Grundlinie auf 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIMI-14-01-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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