Moxibustion vaikutus elämänlaatuun syövän kemoterapiassa
torstai 9. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hyun jung, Jung, The Comprehensive and Integrative Medicine Institute of South Korea
Pilottitutkimus vatsan akupisteiden moksibustistimulaation tehokkuuden arvioimiseksi kemoterapiassa olevien syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Useimmat syöpäpotilaat kokevat useita kemoterapiaan liittyviä oireita, ja he käyttävät CAM:ia (täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede) tavanomaisen hoidon lisänä. Moksibustio on perinteinen korealainen lääketieteellinen terapeuttinen menetelmä, joka käyttää Artemisia vulgarista sisältävien kasviperäisten valmisteiden polttamisesta syntyvää lämpöä stimuloituun akupisteeseen.
Tässä tutkijat ehdottavat avointa pilottitutkimusta, jossa tutkitaan vatsan akupisteen moksibustistimulaation tehokkuutta kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Deagu, Korean tasavalta, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnostinen histopatologia
- Suorituskykytila 0-2 European Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla.
- Kemoterapiaa saavilla potilailla on tällä hetkellä suunnitelma saada kemoterapiaa yli 6 viikon ajan.
- Seuranta on mahdollista kliinisen tutkimuksen aikana
- Tietoinen allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus ja verenpaine, joka ei ole hallinnassa (systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 100)
- Potilaat, joilla diabetes ei ole hallinnassa (FBST > 180 tai BST > 250)
- Potilaat, joilla on vatsavamma tai vaikea askites, eivät voi saada moksibustiohoitoa vatsaan.
- Yliherkkä kohta moksibustiohoidolle
- Kyvyttömyys ymmärtää tai ilmaista itseään korean kielellä
- Henkilö, jonka lääkäri on katsonut kelpaamattomaksi
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän kokeeseen tai antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moksibustio
Sarja moksibustioistuntoja kuuden viikon sisällä lähtötilanteesta adjuvanttikemoterapialla.
|
Moksibustiohoitoryhmässä 3 moksibustiota, 3 akupistettä (CV12, CV8, CV54) lämmitetään epäsuoralla moksibustiolla. Moksibustio poistetaan, kun potilas tuntee kuumuutta ja vaatii sen poistamista |
|
Ei väliintuloa: Odottaa
Osallistujat, jotka on merkitty jonotuslistalle, eivät saa moksibustiohoitoa 6 viikon aikana, kun he saavat adjuvanttia kemoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
|
immuunitoiminta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lymfosyyttipaneeli (CD3, 4, 8, 19, 26), valkosolut, differentiaaliluku
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
M.D, Andersonin oireiden luettelo (MDASI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIMI-14-01-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .