수술 후 무기폐 관리에서 심장 수술 후 EzPAP®에 의한 호기 양압(PEP) 전달의 관심 (PEPKIN)
2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
심장 수술 후 환자의 수술 후 폐 무기폐 치료에서 호흡 물리 치료와 관련된 EzPAP® 장치에 의한 호기 양압(PEP) 전달의 관심 평가
폐 무기폐는 심장 수술에서 빈번한 호흡기 수술 후 합병증입니다.
전통적으로 이러한 환자의 치료는 수동 흉부 물리 요법을 기반으로 합니다.
우리의 목표는 EzPAP® 장치와 긍정적인 호기 말 분만 세션의 연관성을 평가하는 것입니다.
우리는 전향적인 단일 중심, 오픈 라벨 시험을 수행합니다.
심폐 바이패스가 있는 예정된 심장 수술 후 무기폐가 있는 환자가 포함됩니다.
그들은 수동 흉부 요법의 혜택을 받고 무작위로 호기말 양압 세션을 하루에 두 번 받거나 받지 않습니다.
1차 종점은 치료 2일 후 무기폐 방사선 점수에 대한 이 치료의 효과입니다.
2차 종료점은 산소 포화도(SpO2)/흡기 산소(FiO2) 비율, 환기 기능의 정성적 평가, 호흡 및 심박수, 통증, 흡기압(후각 검사), 환자 만족도, 집중 치료실(ICU) 기간 및 입원.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Nantes Universitary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발관 후 폐 무기폐를 나타내는 심폐 우회로 흉골 절개술에 의한 심장 수술 후 중환자 실에 입원 한 환자, 수술 후 기간 (1 일 ~ 2 일)에 흉부 X- 레이 진단.
- 18세 이상의 환자
- 정보가 있는 환자
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 혈역학적 불안정성(평균 혈압 < 65mmHg 또는 > 95mmHg)
- 호흡수 > 35/분
- 배액되지 않은 기흉
- 예측 가능한 기관 삽관 또는 응급 수술
- 환자의 구두 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이피그룹
수동 흉부 물리치료와 함께 EzPAP® 장치를 통한 PEP 전달 .
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다른 이름들:
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위약 비교기: 케이엠그룹
수동 흉부 물리치료에만 해당;
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 무기폐 점수
기간: 포함 후 2일차
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이 점수는 2004년 Pasquina P et al에 의해 처음 기술되었습니다.
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포함 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 무기폐 점수
기간: 포함 후 1일 및 3일
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이 점수는 2004년 Pasquina P et al에 의해 처음 기술되었습니다.
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포함 후 1일 및 3일
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SpO2/FiO2 비율
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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이 비율은 세션 전후에 측정됩니다.
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포함 후 1, 2, 3일
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심박수 및 호흡수
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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SPO2와 동시에 측정(환자 모니터링)
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포함 후 1, 2, 3일
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세션 전후 환기 기능(비강 팽창, 표재성 빈호흡, 보조 근육 사용, 역설적 복식 호흡, 기침 곤란)에 대한 정성적 평가
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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이 호흡 기능 평가는 질적 방식으로 수행됩니다.
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포함 후 1, 2, 3일
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호흡곤란 평가
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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호흡곤란은 세션 전후에 시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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포함 후 1, 2, 3일
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통증 평가
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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고통은 세션 전후에 시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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포함 후 1, 2, 3일
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수포 잡음 강도
기간: 포함 후 1, 2, 3일
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수포 잡음 없음 = 0, 감소 = 1, 존재 및 정상 = 2 세션 전후에 전자 청진기로 강도를 측정함
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포함 후 1, 2, 3일
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흡기압 측정
기간: 포함 후 2일 및 3일
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이 측정(소위 스니프 테스트)은 세션 전후에 MicroRPM 장치로 평가됩니다.
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포함 후 2일 및 3일
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EzPAP 기기에 대한 환자 만족도 및 내성 평가
기간: 포함 후 3일차
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반정량적 척도의 10개 답변 설문지
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포함 후 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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