Positiivisen uloshengityspaineen (PEP) kiinnostus EzPAP®:n kautta sydänleikkauksen jälkeen postoperatiivisen atelektaasin hoidossa (PEPKIN)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Hengitysfysioterapiaan liittyvän EzPAP®-laitteen antaman positiivisen uloshengityspaineen (PEP) edun arviointi leikkauksen jälkeisen keuhkoatelektaasin hoidossa potilailla sydänleikkauksen jälkeen
Keuhkojen atelektaasi on sydänkirurgiassa usein esiintyvä hengitysteiden jälkeinen komplikaatio.
Perinteisesti näiden potilaiden hoito perustuu manuaaliseen rintakehän fysioterapiaan.
Tavoitteenamme on arvioida positiivisen uloshengitysjakson yhdistämisen kiinnostus EzPAP®-laitteeseen.
Suoritamme tulevan yksikeskisen avoimen kokeen.
Mukaan luetaan potilaat, joilla on atelektaasi suunnitellun sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
He hyötyvät manuaalisesta rintahoidosta, ja heidät satunnaistetaan saamaan positiivisen loppuhengityksen paineistuntoja kahdesti päivässä.
Ensisijainen päätetapahtuma on tämän hoidon vaikutus atelektaasin radiologiseen pistemäärään 2 päivän hoidon jälkeen.
Toissijaiset päätepisteet ovat: happisaturaation (SpO2)/hengitettyjen happien (FiO2) suhde, hengitystoiminnan kvalitatiivinen arviointi, hengitys- ja sydämen syke, kipu, sisäänhengityspaine (haistelutesti), potilastyytyväisyys, tehohoitoyksikön (ICU) kesto ja sairaalassa oleskelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Nantes Universitary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen sternotomialla ja kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, joilla on keuhkojen atelektaasia ekstuboinnin jälkeen, diagnosoitu rintakehän röntgenkuvauksessa leikkauksen jälkeisellä kaudella (päivä 1–2).
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Tietoinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriö
- Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen verenpaine < 65 mmHg tai > 95 mmHg)
- Hengitystiheys > 35/min
- Tyhjentämätön pneumotoraksi
- Ennustettava henkitorven intubaatio tai tuleva leikkaus
- Potilaan suullinen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KP ryhmä
PEP-toimitus EzPAP®-laitteella manuaalisella rintakehän fysioterapialla.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: KM ryhmä
Vain manuaalinen rintakehän fysioterapia;
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen atelektaasin pisteet
Aikaikkuna: Päivä 2 sisällyttämisen jälkeen
|
Tämän pistemäärän kuvasivat ensimmäisen kerran Pasquina P et al vuonna 2004
|
Päivä 2 sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen atelektaasin pisteet
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Tämän pistemäärän kuvasivat ensimmäisen kerran Pasquina P et al vuonna 2004
|
Päivät 1 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
SpO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Tämä suhde mitataan ennen ja jälkeen istunnon
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen ja hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Mittaus suoritetaan samanaikaisesti SPO2:n kanssa (potilaita seurataan)
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hengitystoiminnan laadullinen arviointi (nenän leveneminen, pinnallinen takypnea, lisälihasten käyttö, paradoksaalinen vatsan hengitys, yskävaikeus) ennen ja jälkeen istunnon
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Tämä hengitystoiminnan arviointi suoritetaan laadullisesti
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Hengenahdistus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen istunnon
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen istunnon
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vesicular sivuäänen voimakkuus
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Vesikulaarinen sivuääni poissa = 0, vähentynyt = 1, läsnä ja normaali = 2 Voimakkuus mitataan elektronisella stetoskoopilla ennen ja jälkeen istunnon
|
Päivät 1, 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen mittaus
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Tämä mittaus (ns. haistamistesti) arvioidaan MicroRPM-laitteella ennen ja jälkeen istunnon
|
Päivät 2 ja 3 sisällyttämisen jälkeen
|
|
EzPAP-laitteen potilastyytyväisyyden ja sietokyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 3 osallistumisen jälkeen
|
10 vastauksen kyselylomake puolikvantitatiivisella asteikolla
|
Päivä 3 osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .