근골격계 통증 치료를 위한 침술 요법
2017년 5월 2일 업데이트: Paul J. Mills, University of California, San Diego
군인 환경에서 근골격계 통증 치료를 위한 이침 요법: 무작위 시험
통증을 유발하는 근골격계 부상은 군인들 사이에서 장애 및 결근의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
또한 이러한 손상은 현재 이용 가능한 치료법으로는 완전히 해결되지 않을 수 있는 최적의 기능, 수면 및 기분 영역에 장애를 일으킬 수 있습니다.
이 시나리오는 치료 결과를 잠재적으로 개선하기 위한 추가 치료 옵션의 테스트 및 통합을 위한 설정을 만듭니다.
최근 조사는 귀를 자극하기 위해 일반적으로 바늘 기반의 다양한 개입을 활용하는 귀 치료의 보조 사용을 조사했습니다.
이 중재는 자율 신경계를 조절하여 통증 완화의 보다 빠른 시작과 통증 관련 동반 질환의 감소를 생성하는 것으로 보입니다.
보조 귀 치료의 이 시험을 위해, 치료를 위해 외래 환자 치료로 분류된 급성 또는 아급성 근골격 손상을 나타내는 현역 요원이 연구될 것입니다.
귀 치료에 무작위 배정된 피험자는 표준 치료에 추가하여 귀 치료 훈련을 받은 임상의로부터 최대 3개월 동안 최대 12회 치료를 받게 됩니다.
이 시험은 표준 치료에 특정 귀 치료 프로토콜을 추가하는 것이 급성 또는 아급성 근골격계 부상을 입은 군인의 통증과 기능에 유익한 영향을 미칠지 여부를 구체적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증을 유발하는 근골격계 부상은 군인들 사이에서 장애 및 결근의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
또한 이러한 손상은 현재 이용 가능한 치료법으로는 완전히 해결되지 않을 수 있는 최적의 기능, 수면 및 기분 영역에 장애를 일으킬 수 있습니다.
이 시나리오는 치료 결과를 잠재적으로 개선하기 위한 추가 치료 옵션의 테스트 및 통합을 위한 설정을 만듭니다.
최근 조사는 귀를 자극하기 위해 일반적으로 바늘 기반의 다양한 개입을 활용하는 귀 치료의 보조 사용을 조사했습니다.
이 중재는 자율 신경계를 조절하여 통증 완화의 보다 빠른 시작과 통증 관련 동반 질환의 감소를 생성하는 것으로 보입니다.
보조 귀 치료의 이 시험을 위해 150명의 피험자가 샌디에고 해군 의료 센터에 등록될 것입니다.
피험자는 급성 또는 아급성 근골격계 부상으로 분류되어 치료를 위해 외래 치료를 받는 18-60세의 현역 군인입니다.
귀 치료에 무작위 배정된 피험자는 표준 치료에 추가하여 귀 치료 훈련을 받은 임상의로부터 최대 3개월 동안 최대 12회 치료를 받게 됩니다.
이 시험은 표준 치료에 특정 귀 치료 프로토콜을 추가하는 것이 급성 또는 아급성 근골격계 부상을 입은 군인의 통증과 기능에 유익한 영향을 미칠지 여부를 구체적으로 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근골격계 부상을 입은 현역 군인
- 포함할 수 있는 부상에는 축 또는 말초 골격의 모든 급성 또는 아급성(지속 기간 3개월 미만) 비골절 관련 근골격 부상이 포함됩니다.
- 포함되는 부상의 예에는 목, 허리, 상지 및 하지의 급성 또는 아급성 부상이 포함됩니다.
- 3개월 이상의 기존 만성 통증 통증이 있는 개인은 위에서 설명한 급성 또는 아급성 통증 상태를 나타내는 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 통증이 나타나는 부위의 치료를 위해 입원 또는 수술을 수반하는 손상
- 류마티스 관절염, 진행성 골관절염 또는 척추 협착증과 같은 통증을 유발할 수 있는 류마티스 및 자가면역 상태
- 알려진 출혈 장애 및 바늘 사용과 관련된 심인성 문제(바늘 공포증)를 포함한 바늘 사용에 대한 금기 사항"
- 본 연구를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 면역 결핍, 혈액, 종양, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 중증 알레르기 질환(금속 및 접착 테이프 포함)의 증거 또는 병력
- 현재 통증 호소와 관련된 운동 감각 변화(쇠약 또는 무감각 포함)가 있는 진행성 방사통이 있는 개인
- 간질, 심장 부정맥, 심박 조율기 또는 기타 이식형 프로그램 가능 장치의 병력을 포함하여 전기 자극 사용에 대한 금기 사항
- 최근 3개월 이내 침술 또는 귀의 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이침 플러스 평소 관리
근골격계 통증 치료를 위한 이침 요법과 일반의약품 및 처방 약물 요법으로 구성된 일반 치료 요법.
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근골격계 통증 치료를 위한 귀 치료
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활성 비교기: 평소 관리만
근골격계 통증의 치료를 위한 일반적인 치료 요법.
일반 치료 요법은 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 요법과 처방된 약물 요법으로 구성됩니다.
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일반적인 치료 요법은 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 의약품 및 처방 약물 요법으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 근골격계 통증
기간: 12주
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AT의 추가가 UC와 비교하여 치료 개시 후 명시된 시간 종말점에서 통증을 유의하게 감소시킬 것인지를 결정하기 위한 표준화된 척도 및 임상 평가.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환과 관련된 근골격계 통증
기간: 12주
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AT의 추가가 UC보다 치료 개시 후 언급된 종점에서 통증 관련 동반이환(0-10 BPI 통증 간섭 척도 및 SF-8에 기초함)을 유의하게 개선하는지를 결정하기 위한 표준화된 척도 및 임상 평가.
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12주
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기능적 능력의 회복
기간: 12주
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AT의 추가가 치료 개시 후 명시된 종점에서 기능을 유의하게 향상시킬 것인지를 결정하기 위한 표준화된 척도 및 임상 평가 대 UC.
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12주
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진통제 사용 감소
기간: 12주
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AT가 UC에 비해 진통제의 필요성을 상당히 감소시킬 것인지를 결정하기 위한 약학 기록 및 자기 보고의 평가.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .