Thérapie d'acupuncture pour le traitement de la douleur musculo-squelettique
2 mai 2017 mis à jour par: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Thérapie d'acupuncture auriculaire pour le traitement de la douleur musculo-squelettique dans le cadre du personnel militaire : un essai randomisé
Les blessures musculo-squelettiques entraînant des douleurs sont l'une des causes les plus courantes d'invalidité et d'absence au travail chez le personnel militaire.
De plus, ces blessures peuvent créer une altération de la fonction optimale, du sommeil et de l'humeur qui peut ne pas être complètement résolue avec les thérapies actuellement disponibles.
Ce scénario crée le cadre pour tester et incorporer des options de traitement supplémentaires pour améliorer potentiellement les résultats des soins.
Des recherches récentes ont examiné l'utilisation complémentaire de la thérapie auriculaire, qui utilise diverses interventions, généralement à base d'aiguilles, pour stimuler l'oreille.
Cette intervention semble moduler le système nerveux autonome pour produire un soulagement plus rapide de la douleur et une réduction des comorbidités liées à la douleur.
Pour cet essai de thérapie auriculaire adjuvante, le personnel en service actif présentant une lésion musculo-squelettique aiguë ou subaiguë trié vers des soins ambulatoires pour traitement sera étudié.
Les sujets randomisés pour un traitement auriculaire recevront, en plus des soins standards, jusqu'à 12 traitements sur une durée maximale de 3 mois par un clinicien formé à l'auriculothérapie.
Cet essai examinera spécifiquement si l'ajout d'un protocole de thérapie auriculaire spécifique aux soins standard aura un impact bénéfique sur la douleur et la fonctionnalité des militaires qui subissent une lésion musculo-squelettique aiguë ou subaiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures musculo-squelettiques entraînant des douleurs sont l'une des causes les plus courantes d'invalidité et d'absence au travail chez le personnel militaire.
De plus, ces blessures peuvent créer une altération de la fonction optimale, du sommeil et de l'humeur qui peut ne pas être complètement résolue avec les thérapies actuellement disponibles.
Ce scénario crée le cadre pour tester et incorporer des options de traitement supplémentaires pour améliorer potentiellement les résultats des soins.
Des recherches récentes ont examiné l'utilisation complémentaire de la thérapie auriculaire, qui utilise diverses interventions, généralement à base d'aiguilles, pour stimuler l'oreille.
Cette intervention semble moduler le système nerveux autonome pour produire un soulagement plus rapide de la douleur et une réduction des comorbidités liées à la douleur.
Pour cet essai de thérapie auriculaire adjuvante, 150 sujets seront inscrits au Naval Medical Center de San Diego.
Les sujets seront des membres du personnel en service actif âgés de 18 à 60 ans présentant une blessure musculo-squelettique aiguë ou subaiguë, triés vers des soins ambulatoires pour traitement.
Les sujets randomisés pour un traitement auriculaire recevront, en plus des soins standards, jusqu'à 12 traitements sur une durée maximale de 3 mois par un clinicien formé à l'auriculothérapie.
Cet essai examinera spécifiquement si l'ajout d'un protocole de thérapie auriculaire spécifique aux soins standard aura un impact bénéfique sur la douleur et la fonctionnalité des militaires qui subissent une lésion musculo-squelettique aiguë ou subaiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnel en service actif avec une lésion musculo-squelettique
- Les blessures éligibles à l'inclusion comprennent toutes les blessures musculo-squelettiques aiguës ou subaiguës (durée < 3 mois) non liées à une fracture du squelette axial ou périphérique
- Des exemples de blessures répondant à l'inclusion comprennent les blessures aiguës ou subaiguës du cou, du bas du dos ainsi que des membres supérieurs et inférieurs
- Les personnes souffrant de douleur chronique préexistante depuis plus de 3 mois seront éligibles si elles présentent une douleur aiguë ou subaiguë comme décrit ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Blessures impliquant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale pour un traitement dans la zone de présentation de la douleur
- Conditions rhumatologiques et auto-immunes qui peuvent créer de la douleur, telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose avancée ou la sténose vertébrale
- Contre-indication à l'utilisation d'aiguilles, y compris les troubles hémorragiques connus et les problèmes psychogènes liés à l'utilisation d'aiguilles (phobie des aiguilles) »
- Preuve ou antécédents de déficience immunitaire cliniquement significative, hématologique, oncologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique grave (y compris aux métaux et aux rubans adhésifs) qui pourrait interférer avec cette étude
- Les personnes souffrant de douleur irradiante progressive avec des changements moteurs et sensoriels (y compris une faiblesse ou un engourdissement) liés à leur plainte de douleur présentée
- Toute contre-indication à l'utilisation de la stimulation électrique, y compris des antécédents d'épilepsie, d'arythmies cardiaques, de stimulateur cardiaque ou de tout autre dispositif programmable implantable
- Traitement par acupuncture ou auriculaire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture Auriculaire Plus Soins Usuels
Thérapie d'acupuncture auriculaire pour le traitement de la douleur musculo-squelettique, plus traitement de soins habituels consistant en une pharmacothérapie en vente libre et prescrite.
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Thérapie auriculaire pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques
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Comparateur actif: Soins habituels seulement
Thérapie de soins usuels pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques.
Le traitement de soins habituels consiste en une pharmacothérapie en vente libre et prescrite.
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Le traitement de soins habituels consiste en une pharmacothérapie en vente libre et prescrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur musculo-squelettique primaire
Délai: 12 semaines
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Échelles standardisées et évaluations cliniques pour déterminer si l'ajout d'AT réduira de manière significative la douleur aux critères de temps notés après le début du traitement par rapport à la CU.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs musculo-squelettiques liées aux comorbitités
Délai: 12 semaines
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Échelles standardisées et évaluations cliniques pour déterminer si l'ajout d'AT améliorera de manière significative les comorbidités liées à la douleur (basées sur l'échelle d'interférence de la douleur 0-10 BPI et SF-8) aux critères d'évaluation notés après le début du traitement par rapport à la CU.
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12 semaines
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Retour de la capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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Échelles standardisées et évaluations cliniques pour déterminer si l'ajout d'AT améliorera de manière significative la fonctionnalité aux critères d'évaluation notés après le début du traitement par rapport à la CU.
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12 semaines
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Réduction de l'utilisation d'analgésiques
Délai: 12 semaines
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Évaluation des dossiers de la pharmacie et auto-évaluation pour déterminer si l'AT fournira une réduction significative du besoin d'analgésiques par rapport à la CU.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Première publication (Estimation)
13 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2011.0119
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .