Terapia de acupuntura para el tratamiento del dolor musculoesquelético
2 de mayo de 2017 actualizado por: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Terapia de acupuntura auricular para el tratamiento del dolor musculoesquelético en el ámbito del personal militar: un ensayo aleatorizado
Las lesiones musculoesqueléticas que provocan dolor son una de las razones más comunes de discapacidad y falta de servicio entre el personal militar.
Además, estas lesiones pueden crear un deterioro en el área de la función, el sueño y el estado de ánimo óptimos que pueden no resolverse por completo con las terapias disponibles actualmente.
Este escenario crea el entorno para probar e incorporar opciones de tratamiento adicionales para mejorar potencialmente los resultados de la atención.
Investigaciones recientes han examinado el uso complementario de la terapia auricular, que utiliza varias intervenciones, generalmente con agujas, para estimular el oído.
Esta intervención parece modular el sistema nervioso autónomo para producir un inicio más rápido del alivio del dolor y una reducción de las comorbilidades relacionadas con el dolor.
Para este ensayo de terapia auricular adyuvante, se estudiará al personal en servicio activo que presente una lesión musculoesquelética aguda o subaguda y que reciba atención ambulatoria para recibir tratamiento.
Los sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento auricular recibirán, además de la atención estándar, hasta 12 tratamientos durante un máximo de 3 meses por parte de un médico capacitado en terapia auricular.
Este ensayo examinará específicamente si la adición de un protocolo específico de terapia auricular a la atención estándar tendrá un impacto beneficioso sobre el dolor y la funcionalidad del personal militar que sufre una lesión musculoesquelética aguda o subaguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones musculoesqueléticas que provocan dolor son una de las razones más comunes de discapacidad y falta de servicio entre el personal militar.
Además, estas lesiones pueden crear un deterioro en el área de la función, el sueño y el estado de ánimo óptimos que pueden no resolverse por completo con las terapias disponibles actualmente.
Este escenario crea el entorno para probar e incorporar opciones de tratamiento adicionales para mejorar potencialmente los resultados de la atención.
Investigaciones recientes han examinado el uso complementario de la terapia auricular, que utiliza varias intervenciones, generalmente con agujas, para estimular el oído.
Esta intervención parece modular el sistema nervioso autónomo para producir un inicio más rápido del alivio del dolor y una reducción de las comorbilidades relacionadas con el dolor.
Para este ensayo de terapia auricular complementaria, se inscribirán 150 sujetos en el Centro Médico Naval de San Diego.
Los sujetos serán personal en servicio activo de 18 a 60 años de edad que se presenten con una lesión musculoesquelética aguda o subaguda que se someterán a atención ambulatoria para recibir tratamiento.
Los sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento auricular recibirán, además de la atención estándar, hasta 12 tratamientos durante un máximo de 3 meses por parte de un médico capacitado en terapia auricular.
Este ensayo examinará específicamente si la adición de un protocolo específico de terapia auricular a la atención estándar tendrá un impacto beneficioso sobre el dolor y la funcionalidad del personal militar que sufre una lesión musculoesquelética aguda o subaguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal en servicio activo con una lesión musculoesquelética
- Las lesiones elegibles para inclusión incluyen todas las lesiones musculoesqueléticas agudas o subagudas (<3 meses de duración) no relacionadas con fracturas del esqueleto axial o periférico
- Los ejemplos de lesiones que cumplen con la inclusión incluyen lesiones agudas o subagudas del cuello, la parte baja de la espalda y las extremidades superiores e inferiores.
- Las personas con dolor de dolor crónico preexistente de más de 3 meses de duración serán elegibles si presentan una afección de dolor agudo o subagudo como se describe anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Lesiones que involucran hospitalización o cirugía para el tratamiento en el área de presentación del dolor
- Afecciones reumatológicas y autoinmunes que pueden estar generando dolor, como la artritis reumatoide, la osteoartritis avanzada o la estenosis espinal
- Contraindicación para el uso de agujas, incluido el trastorno hemorrágico conocido y problemas psicógenos relacionados con el uso de agujas (fobia a las agujas)"
- Evidencia o antecedentes de inmunodeficiencia clínicamente significativa, enfermedad hematológica, oncológica, renal, endocrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica o alérgica grave (incluso a metales y cintas adhesivas) que podría interferir con este estudio
- Individuos con dolor irradiado progresivo con cambios sensoriales motores (incluyendo debilidad o entumecimiento) relacionados con su queja de dolor actual
- Cualquier contraindicación para el uso de estimulación eléctrica, incluidos antecedentes de epilepsia, arritmias cardíacas, marcapasos o cualquier otro dispositivo programable implantable
- Tratamiento con acupuntura o auriculoterapia en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura auricular más atención habitual
Terapia de acupuntura auricular para el tratamiento del dolor musculoesquelético, además de la terapia de atención habitual que consiste en farmacoterapia recetada y de venta libre.
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Terapia auricular para el tratamiento del dolor musculoesquelético
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Comparador activo: Solo atención habitual
Terapia de atención habitual para el tratamiento del dolor musculoesquelético.
La terapia de atención habitual consiste en farmacoterapia recetada y de venta libre.
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La terapia de atención habitual consiste en farmacoterapia recetada y de venta libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor musculoesquelético primario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escalas estandarizadas y evaluaciones clínicas para determinar si la adición de AT disminuirá significativamente el dolor en los puntos finales de tiempo señalados después del inicio del tratamiento en comparación con la CU.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor musculoesquelético relacionado con comorbilidades
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escalas estandarizadas y evaluaciones clínicas para determinar si la adición de AT mejorará significativamente las comorbilidades relacionadas con el dolor (basadas en la escala de interferencia del dolor 0-10 BPI y SF-8) en los puntos finales señalados después del inicio del tratamiento que CU.
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12 semanas
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Retorno de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escalas estandarizadas y evaluaciones clínicas para determinar si la adición de AT mejorará significativamente la funcionalidad en los puntos finales señalados después del inicio del tratamiento en comparación con la CU.
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12 semanas
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Reducción del uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de registros de farmacia y autoinforme para determinar si AT proporcionará una reducción significativa en la necesidad de analgésicos en comparación con UC.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2011.0119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .