Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi til behandling af muskel- og skeletsmerter

2. maj 2017 opdateret af: Paul J. Mills, University of California, San Diego

Aurikulær akupunkturterapi til behandling af muskuloskeletale smerter i miljøet af militært personel: et randomiseret forsøg

Muskel-skeletskader, der resulterer i smerter, er en af ​​de mest almindelige årsager til handicap og manglende tjeneste blandt militært personel. Derudover kan disse skader skabe svækkelse i området for optimal funktion, søvn og humør, som måske ikke kan løses fuldstændigt med aktuelt tilgængelige behandlinger. Dette scenarie skaber rammerne for testning og inkorporering af yderligere behandlingsmuligheder for potentielt at forbedre behandlingsresultater. Nylige undersøgelser har undersøgt den supplerende brug af øreterapi, som anvender forskellige indgreb, typisk nålebaserede, til at stimulere øret. Denne intervention ser ud til at modulere det autonome nervesystem for at frembringe hurtigere indtræden af ​​smertelindring og reduktion af smerterelaterede følgesygdomme. Til dette forsøg med supplerende øreterapi vil aktivt vagtpersonale, der præsenterer sig med en akut eller subakut muskuloskeletal skade triageret til ambulant behandling til behandling, blive undersøgt. Forsøgspersoner, der er randomiseret til aurikulær behandling, vil, udover standardbehandling, modtage op til 12 behandlinger over maksimalt 3 måneder fra en kliniker, der er uddannet i aurikulær terapi. Dette forsøg vil specifikt undersøge, om tilføjelsen af ​​en specifik protokol for øreterapi til standardbehandling vil have en gavnlig indvirkning på smerten og funktionaliteten hos militært personel, som pådrager sig en akut eller subakut muskel- og skeletskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskel-skeletskader, der resulterer i smerter, er en af ​​de mest almindelige årsager til handicap og manglende tjeneste blandt militært personel. Derudover kan disse skader skabe svækkelse i området for optimal funktion, søvn og humør, som måske ikke kan løses fuldstændigt med aktuelt tilgængelige behandlinger. Dette scenarie skaber rammerne for testning og inkorporering af yderligere behandlingsmuligheder for potentielt at forbedre behandlingsresultater. Nylige undersøgelser har undersøgt den supplerende brug af øreterapi, som anvender forskellige indgreb, typisk nålebaserede, til at stimulere øret. Denne intervention ser ud til at modulere det autonome nervesystem for at frembringe hurtigere indtræden af ​​smertelindring og reduktion af smerterelaterede følgesygdomme. Til dette forsøg med supplerende øreterapi vil 150 forsøgspersoner blive tilmeldt Naval Medical Center San Diego. Forsøgspersonerne vil være aktivt vagtpersonale i alderen 18-60 år, der præsenterer sig med en akut eller subakut muskel- og skeletskade triageret til ambulant behandling til behandling. Forsøgspersoner, der er randomiseret til aurikulær behandling, vil, udover standardbehandling, modtage op til 12 behandlinger over maksimalt 3 måneder fra en kliniker, der er uddannet i aurikulær terapi. Dette forsøg vil specifikt undersøge, om tilføjelsen af ​​en specifik protokol for øreterapi til standardbehandling vil have en gavnlig indvirkning på smerten og funktionaliteten hos militært personel, som pådrager sig en akut eller subakut muskel- og skeletskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt vagtpersonale med en muskel- og skeletskade
  • Skader, der er berettiget til inklusion, omfatter alle akutte eller subakutte (<3 måneders varighed) ikke-fraktur-relaterede muskel-skeletskader i det aksiale eller perifere skelet
  • Eksempler på skader, der møder inklusion omfatter akutte eller subakutte skader i nakken, lænden samt de øvre og nedre ekstremiteter
  • Personer med den allerede eksisterende kroniske smertesmerte af mere end 3 måneders varighed vil være berettiget, hvis de har en tilstedeværende akut eller subakut smertetilstand som beskrevet ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Skader, der involverer hospitalsindlæggelse eller operation til behandling i det præsenterende smerteområde
  • Reumatologiske og autoimmune tilstande, der kan skabe smerte, såsom leddegigt, fremskreden slidgigt eller spinal stenose
  • Kontraindikation for kanylebrug, herunder kendt blødningsforstyrrelse og psykogene problemer relateret til nålebrug (nålefobi)"
  • Evidens for eller historie med klinisk signifikant immundefekt, hæmatologisk, onkologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller alvorlig allergisk sygdom (herunder over for metaller og klæbebånd), som kunne interferere med denne undersøgelse
  • Personer med fremadskridende udstrålende smerte med motorisk-sensoriske ændringer (inklusive svaghed eller følelsesløshed) relateret til deres præsenterende smerteklage
  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​elektrisk stimulation, herunder epilepsi i historien, hjertearytmier, pacemaker eller enhver anden implanterbar programmerbar enhed
  • Behandling med akupunktur eller øreterapi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aurikulær akupunktur plus sædvanlig pleje
Øreakupunkturbehandling til behandling af smerter i bevægeapparatet samt sædvanlig plejebehandling bestående af håndkøbs- og ordineret farmakoterapi.
Andet: Aurikulær akupunktur
Aurikulær terapi til behandling af muskuloskeletale smerter
Aktiv komparator: Kun sædvanlig pleje
Sædvanlig plejeterapi til behandling af muskel- og skeletsmerter. Sædvanlig plejebehandling består af håndkøbs- og ordineret farmakoterapi.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejebehandling består af håndkøbs- og ordineret farmakoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 12 uger
Standardiserede skalaer og kliniske vurderinger til at bestemme, om tilføjelse af AT vil reducere smerte signifikant ved noterede endepunkter efter påbegyndelse af behandling sammenlignet med UC.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletale smerter relateret til følgesygdomme
Tidsramme: 12 uger
Standardiserede skalaer og kliniske vurderinger til at bestemme, om tilføjelse af AT vil forbedre smerterelaterede følgesygdomme signifikant (baseret på 0-10 BPI Smerteinterferensskalaen og SF-8) ved noterede endepunkter efter behandlingsstart end UC.
12 uger
Tilbagekomst af funktionsevne
Tidsramme: 12 uger
Standardiserede skalaer og kliniske vurderinger for at bestemme, om tilføjelsen af ​​AT vil forbedre funktionaliteten væsentligt ved bemærkede endepunkter efter påbegyndelse af behandling versus UC.
12 uger
Reduktion af brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 12 uger
Vurdering af apotekets journaler og selvrapportering for at afgøre, om AT vil give signifikant reduktion i behovet for smertestillende medicin sammenlignet med UC.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

United States Naval Medical Center, San Diego
Scripps Center for Integrative Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2011.0119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner