Terapia di agopuntura per il trattamento del dolore muscoloscheletrico
2 maggio 2017 aggiornato da: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Terapia di agopuntura auricolare per il trattamento del dolore muscoloscheletrico nel setting del personale militare: uno studio randomizzato
Le lesioni muscoloscheletriche che provocano dolore sono uno dei motivi più comuni di disabilità e mancato servizio tra il personale militare.
Inoltre, queste lesioni possono creare compromissione nell'area della funzione ottimale, del sonno e dell'umore che potrebbero non essere completamente risolte con le terapie attualmente disponibili.
Questo scenario crea l'ambiente per il test e l'incorporazione di ulteriori opzioni di trattamento per migliorare potenzialmente i risultati dell'assistenza.
Recenti indagini hanno esaminato l'uso aggiuntivo della terapia auricolare, che utilizza vari interventi, tipicamente basati su aghi, per stimolare l'orecchio.
Questo intervento sembra modulare il sistema nervoso autonomo per produrre un inizio più rapido del sollievo dal dolore e una riduzione delle comorbilità correlate al dolore.
Per questo studio di terapia auricolare aggiuntiva, sarà studiato il personale in servizio attivo che presenta una lesione muscoloscheletrica acuta o subacuta sottoposta a cure ambulatoriali per il trattamento.
I soggetti randomizzati al trattamento auricolare riceveranno, oltre alle cure standard, fino a 12 trattamenti per un massimo di 3 mesi da un medico specializzato in terapia auricolare.
Questo studio esaminerà specificamente se l'aggiunta di uno specifico protocollo di terapia auricolare alle cure standard avrà un impatto benefico sul dolore e sulla funzionalità del personale militare che subisce una lesione muscoloscheletrica acuta o subacuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni muscoloscheletriche che provocano dolore sono uno dei motivi più comuni di disabilità e mancato servizio tra il personale militare.
Inoltre, queste lesioni possono creare compromissione nell'area della funzione ottimale, del sonno e dell'umore che potrebbero non essere completamente risolte con le terapie attualmente disponibili.
Questo scenario crea l'ambiente per il test e l'incorporazione di ulteriori opzioni di trattamento per migliorare potenzialmente i risultati dell'assistenza.
Recenti indagini hanno esaminato l'uso aggiuntivo della terapia auricolare, che utilizza vari interventi, tipicamente basati su aghi, per stimolare l'orecchio.
Questo intervento sembra modulare il sistema nervoso autonomo per produrre un inizio più rapido del sollievo dal dolore e una riduzione delle comorbilità correlate al dolore.
Per questo studio di terapia auricolare aggiuntiva, 150 soggetti saranno arruolati presso il Naval Medical Center di San Diego.
I soggetti saranno personale in servizio attivo di età compresa tra 18 e 60 anni che presenta una lesione muscoloscheletrica acuta o subacuta sottoposta a cure ambulatoriali per il trattamento.
I soggetti randomizzati al trattamento auricolare riceveranno, oltre alle cure standard, fino a 12 trattamenti per un massimo di 3 mesi da un medico specializzato in terapia auricolare.
Questo studio esaminerà specificamente se l'aggiunta di uno specifico protocollo di terapia auricolare alle cure standard avrà un impatto benefico sul dolore e sulla funzionalità del personale militare che subisce una lesione muscoloscheletrica acuta o subacuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale in servizio attivo con una lesione muscoloscheletrica
- Le lesioni ammissibili per l'inclusione includono tutte le lesioni muscoloscheletriche acute o subacute (<3 mesi di durata) non correlate a fratture dello scheletro assiale o periferico
- Esempi di lesioni che soddisfano l'inclusione includono lesioni acute o sub-acute del collo, della parte bassa della schiena e degli arti superiori e inferiori
- Gli individui con dolore cronico preesistente di durata superiore a 3 mesi saranno idonei se presentano una condizione di dolore acuto o subacuto come descritto sopra
Criteri di esclusione:
- Lesioni che comportano il ricovero in ospedale o un intervento chirurgico per il trattamento nell'area di presentazione del dolore
- Condizioni reumatologiche e autoimmuni che possono creare dolore, come l'artrite reumatoide, l'artrosi avanzata o la stenosi spinale
- Controindicazione all'uso dell'ago, inclusi disturbi emorragici noti e problemi psicogeni correlati all'uso dell'ago (fobia dell'ago)"
- Evidenza o anamnesi di immunodeficienza clinicamente significativa, malattia ematologica, oncologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o grave (inclusi metalli e nastri adesivi) che potrebbe interferire con questo studio
- Individui con dolore radiante progressivo con alterazioni motorio-sensoriali (inclusa debolezza o intorpidimento) correlati al disturbo del dolore presente
- Qualsiasi controindicazione all'uso della stimolazione elettrica, compresa la storia di epilessia, aritmie cardiache, pacemaker o qualsiasi altro dispositivo programmabile impiantabile
- Trattamento con agopuntura o terapia auricolare negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura auricolare più cure usuali
Terapia di agopuntura auricolare per il trattamento del dolore muscoloscheletrico, oltre alla terapia di cura abituale composta da farmacoterapia da banco e prescritta.
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Auricoloterapia per il trattamento del dolore muscoloscheletrico
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Comparatore attivo: Solo cure abituali
Terapia di cura abituale per il trattamento del dolore muscoloscheletrico.
La terapia abituale consiste in farmaci da banco e farmaci prescritti.
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La terapia abituale consiste in farmaci da banco e farmaci prescritti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscoloscheletrico primario
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scale standardizzate e valutazioni cliniche per determinare se l'aggiunta di AT ridurrà significativamente il dolore agli endpoint temporali annotati dopo l'inizio del trattamento rispetto alla UC.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscoloscheletrico correlato a comorbilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scale standardizzate e valutazioni cliniche per determinare se l'aggiunta di AT migliorerà significativamente le comorbilità correlate al dolore (basate sulla scala di interferenza del dolore 0-10 BPI e SF-8) agli endpoint noti dopo l'inizio del trattamento rispetto alla UC.
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12 settimane
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Ritorno della capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scale standardizzate e valutazioni cliniche per determinare se l'aggiunta di AT migliorerà significativamente la funzionalità agli endpoint noti dopo l'inizio del trattamento rispetto alla CU.
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12 settimane
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Riduzione dell'uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione dei registri della farmacia e autovalutazione per determinare se l'AT fornirà una riduzione significativa della necessità di farmaci antidolorifici rispetto alla CU.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2011.0119
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