Terapia de acupuntura para tratamento de dor musculoesquelética
2 de maio de 2017 atualizado por: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Terapia de acupuntura auricular para tratamento de dor musculoesquelética no cenário de militares: um estudo randomizado
Lesões musculoesqueléticas que resultam em dor são uma das razões mais comuns de incapacidade e falta de serviço entre os militares.
Além disso, essas lesões podem criar prejuízos na área de função ideal, sono e humor que podem não ser completamente resolvidos com as terapias atualmente disponíveis.
Este cenário cria o cenário para testes e incorporação de opções adicionais de tratamento para melhorar potencialmente os resultados do atendimento.
Investigações recentes examinaram o uso adjuvante da terapia auricular, que utiliza várias intervenções, geralmente baseadas em agulhas, para estimular a orelha.
Esta intervenção parece modular o sistema nervoso autônomo para produzir um início mais rápido do alívio da dor e redução das comorbidades relacionadas à dor.
Para este estudo de terapia auricular adjuvante, serão estudados funcionários da ativa que apresentam uma lesão musculoesquelética aguda ou subaguda, encaminhados para atendimento ambulatorial para tratamento.
Os indivíduos randomizados para tratamento auricular receberão, além do tratamento padrão, até 12 tratamentos durante um período máximo de 3 meses de um clínico treinado em terapia auricular.
Este estudo examinará especificamente se a adição de um protocolo específico de terapia auricular ao tratamento padrão terá um impacto benéfico na dor e na funcionalidade de militares que sofrem uma lesão musculoesquelética aguda ou subaguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões musculoesqueléticas que resultam em dor são uma das razões mais comuns de incapacidade e falta de serviço entre os militares.
Além disso, essas lesões podem criar prejuízos na área de função ideal, sono e humor que podem não ser completamente resolvidos com as terapias atualmente disponíveis.
Este cenário cria o cenário para testes e incorporação de opções adicionais de tratamento para melhorar potencialmente os resultados do atendimento.
Investigações recentes examinaram o uso adjuvante da terapia auricular, que utiliza várias intervenções, geralmente baseadas em agulhas, para estimular a orelha.
Esta intervenção parece modular o sistema nervoso autônomo para produzir um início mais rápido do alívio da dor e redução das comorbidades relacionadas à dor.
Para este teste de terapia auricular adjuvante, 150 indivíduos serão inscritos no Naval Medical Center San Diego.
Os participantes serão funcionários da ativa com idade entre 18 e 60 anos apresentando uma lesão musculoesquelética aguda ou subaguda encaminhada para atendimento ambulatorial para tratamento.
Os indivíduos randomizados para tratamento auricular receberão, além do tratamento padrão, até 12 tratamentos durante um período máximo de 3 meses de um clínico treinado em terapia auricular.
Este estudo examinará especificamente se a adição de um protocolo específico de terapia auricular ao tratamento padrão terá um impacto benéfico na dor e na funcionalidade de militares que sofrem uma lesão musculoesquelética aguda ou subaguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal ativo com lesão musculoesquelética
- As lesões elegíveis para inclusão incluem todas as lesões musculoesqueléticas agudas ou subagudas (<3 meses de duração) não relacionadas a fraturas do esqueleto axial ou periférico
- Exemplos de lesões que atendem à inclusão incluem lesões agudas ou subagudas do pescoço, região lombar, bem como das extremidades superiores e inferiores
- Indivíduos com dor crônica pré-existente com mais de 3 meses de duração serão elegíveis se apresentarem uma condição de dor aguda ou subaguda conforme descrito acima
Critério de exclusão:
- Lesões envolvendo hospitalização ou cirurgia para tratamento na área de apresentação da dor
- Condições reumatológicas e autoimunes que podem estar causando dor, como artrite reumatóide, osteoartrite avançada ou estenose espinhal
- Contra-indicação ao uso de agulhas, incluindo distúrbios hemorrágicos conhecidos e problemas psicogênicos relacionados ao uso de agulhas (fobia de agulha)"
- Evidência ou história de imunodeficiência clinicamente significativa, hematológica, oncológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou doença alérgica grave (incluindo a metais e fitas adesivas) que possam interferir neste estudo
- Indivíduos com dor irradiada progressiva com alterações sensoriais motoras (incluindo fraqueza ou dormência) relacionadas à queixa de dor apresentada
- Qualquer contra-indicação ao uso de estimulação elétrica, incluindo histórico de epilepsia, arritmias cardíacas, marca-passo ou qualquer outro dispositivo programável implantável
- Tratamento com acupuntura ou terapia auricular nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura Auricular Mais Cuidados Habituais
Terapia de acupuntura auricular para tratamento de dor musculoesquelética, além de terapia de cuidado usual que consiste em farmacoterapia de venda livre e prescrita.
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Auriculoterapia para tratamento de dores musculoesqueléticas
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Comparador Ativo: Apenas cuidados habituais
Terapia de cuidados habituais para o tratamento da dor musculoesquelética.
A terapia de cuidados habituais consiste em farmacoterapia de venda livre e prescrita.
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A terapia de cuidados habituais consiste em farmacoterapia de venda livre e prescrita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor musculoesquelética primária
Prazo: 12 semanas
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Escalas padronizadas e avaliações clínicas para determinar se a adição de AT diminuirá significativamente a dor nos pontos finais de tempo observados após o início do tratamento em comparação com UC.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor musculoesquelética relacionada a comorbidades
Prazo: 12 semanas
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Escalas padronizadas e avaliações clínicas para determinar se a adição de AT melhorará significativamente as comorbidades relacionadas à dor (com base na escala de interferência de dor 0-10 BPI e SF-8) em pontos finais observados após o início do tratamento do que UC.
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12 semanas
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Retorno da capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
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Escalas padronizadas e avaliações clínicas para determinar se a adição de AT melhorará significativamente a funcionalidade em pontos finais observados após o início do tratamento versus UC.
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12 semanas
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Redução do uso de medicamentos para dor
Prazo: 12 semanas
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Avaliação dos registros da farmácia e auto-relato para determinar se o AT proporcionará uma redução significativa na necessidade de medicação para dor em comparação com a UC.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2011.0119
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