Akupunktiohoito tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Korva-akupunktioterapia tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon sotilashenkilöstössä: satunnaistettu koe
Tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka aiheuttavat kipua, ovat yksi yleisimmistä sotilashenkilöstön työkyvyttömyyden ja poissaolon syistä.
Lisäksi nämä vammat voivat aiheuttaa optimaalisen toiminnan, unen ja mielialan heikentymistä, joita ei ehkä voida täysin ratkaista tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla.
Tämä skenaario luo puitteet testaukselle ja lisähoitovaihtoehtojen sisällyttämiselle hoidon tulosten parantamiseksi.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu korvahoitoa, jossa käytetään erilaisia, tyypillisesti neulapohjaisia interventioita korvan stimuloimiseen.
Tämä interventio näyttää moduloivan autonomista hermostoa tuottaen nopeamman kivunlievityksen alkamisen ja kipuun liittyvien samanaikaisten sairauksien vähenemisen.
Tässä täydentävän korvahoidon tutkimuksessa tutkitaan aktiivisessa päivystyshenkilöstöä, jolla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinvamma ja joka on tutkittu avohoitoon.
Korvahoitoon satunnaistetut kohteet saavat tavallisen hoidon lisäksi jopa 12 hoitoa korkeintaan 3 kuukauden aikana korvahoitoon koulutetulta lääkäriltä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti, onko tietyn korvanhoitoprotokollan lisäämisellä tavanomaiseen hoitoon suotuisa vaikutus akuutin tai subakuutin tuki- ja liikuntaelinvamman saaneen sotilashenkilöstön kipuun ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka aiheuttavat kipua, ovat yksi yleisimmistä sotilashenkilöstön työkyvyttömyyden ja poissaolon syistä.
Lisäksi nämä vammat voivat aiheuttaa optimaalisen toiminnan, unen ja mielialan heikentymistä, joita ei ehkä voida täysin ratkaista tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla.
Tämä skenaario luo puitteet testaukselle ja lisähoitovaihtoehtojen sisällyttämiselle hoidon tulosten parantamiseksi.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu korvahoitoa, jossa käytetään erilaisia, tyypillisesti neulapohjaisia interventioita korvan stimuloimiseen.
Tämä interventio näyttää moduloivan autonomista hermostoa tuottaen nopeamman kivunlievityksen alkamisen ja kipuun liittyvien samanaikaisten sairauksien vähenemisen.
Tähän täydentävän korvahoidon tutkimukseen 150 tutkittavaa otetaan mukaan San Diegon laivaston lääketieteelliseen keskukseen.
Koehenkilöt ovat 18-60-vuotiaita aktiivihenkilöitä, joilla on akuutti tai subakuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma ja jotka on tutkittu avohoitoon.
Korvahoitoon satunnaistetut kohteet saavat tavallisen hoidon lisäksi jopa 12 hoitoa korkeintaan 3 kuukauden aikana korvahoitoon koulutetulta lääkäriltä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti, onko tietyn korvanhoitoprotokollan lisäämisellä tavanomaiseen hoitoon suotuisa vaikutus akuutin tai subakuutin tuki- ja liikuntaelinvamman saaneen sotilashenkilöstön kipuun ja toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivista henkilökuntaa, jolla on tuki- ja liikuntaelinvamma
- Mukaan otettavia vammoja ovat kaikki aksiaalisen tai perifeerisen luuston akuutit tai subakuutit (kesto alle 3 kuukautta) ei-murtumaan liittyvät tuki- ja liikuntaelinvammat.
- Esimerkkejä vammoista, jotka vastaavat sisällyttämistä, ovat akuutit tai subakuutit niskan, alaselän sekä ylä- ja alaraajojen vammat
- Henkilöt, joilla on krooninen kipukipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta, ovat kelpoisia, jos heillä on yllä kuvattu akuutti tai subakuutti kiputila.
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumiset, joihin liittyy sairaalahoitoa tai leikkausta kivun esiintyvän alueen hoitoa varten
- Reumatologiset ja autoimmuunisairaudet, jotka voivat aiheuttaa kipua, kuten nivelreuma, pitkälle edennyt nivelrikko tai selkärangan ahtauma
- Neulan käytön vasta-aihe, mukaan lukien tunnettu verenvuotohäiriö ja neulan käyttöön liittyvät psykogeeniset ongelmat (neulafobia)"
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävästä immuunivajauksesta, hematologisesta, onkologisesta, munuaisten, endokriinisesta, keuhko-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, maksa-, psykiatrisesta, neurologisesta tai vakavasta allergisesta sairaudesta (mukaan lukien metallit ja teipit), jotka voivat häiritä tätä tutkimusta
- Henkilöt, joilla on etenevää säteilevää kipua, johon liittyy motorisia sensorisia muutoksia (mukaan lukien heikkous tai tunnottomuus), jotka liittyvät heidän esiintyvään kipuvalitukseensa
- Kaikki sähköstimulaation käytön vasta-aiheet, mukaan lukien epilepsia, sydämen rytmihäiriöt, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitava ohjelmoitava laite
- Hoito akupunktiolla tai korvalla viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korva-akupunktio plus tavallinen hoito
Korva-akupunktiohoito tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon sekä tavallinen hoitohoito, joka koostuu reseptivapaasta ja määrätystä lääkehoidosta.
|
Korvahoito tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon
|
|
Active Comparator: Vain tavallinen hoito
Tavallinen hoitoterapia tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon.
Tavanomainen hoitohoito koostuu reseptivapaasta ja määrätystä lääkehoidosta.
|
Tavanomainen hoitohoito koostuu reseptivapaasta ja määrätystä lääkehoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tuki- ja liikuntaelinten kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoidut asteikot ja kliiniset arvioinnit sen määrittämiseksi, vähentääkö AT:n lisääminen merkittävästi kipua hoidon aloittamisen jälkeisissä päätepisteissä UC:hen verrattuna.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kipu, joka liittyy liitännäissairauksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoidut asteikot ja kliiniset arvioinnit sen määrittämiseksi, parantaako AT:n lisääminen merkittävästi kipuun liittyviä samanaikaisia sairauksia (perustuu 0–10 BPI:n kipuhäiriöasteikkoon ja SF-8:aan) havaituissa päätepisteissä hoidon aloittamisen jälkeen kuin UC.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnan palauttaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoidut asteikot ja kliiniset arvioinnit sen määrittämiseksi, parantaako AT:n lisääminen merkittävästi toimintoja havaituissa päätepisteissä hoidon aloittamisen jälkeen vs. UC.
|
12 viikkoa
|
|
Kipulääkkeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Apteekkitietojen arviointi ja omaraportti sen määrittämiseksi, vähentääkö AT merkittävästi kipulääkityksen tarvetta UC:hen verrattuna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2011.0119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .