Colestipol Hydrochloride를 사용한 Teriflunomide의 신속한 제거 절차 (TERCOL)

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 지원자는 기본 방문 시점에 다음 자격 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하여 사전 동의를 제공한 참가자: 사전 동의 절차는 모든 요구 사항과 가능한 위험에 대한 충분한 논의와 함께 완료되어야 합니다.
2. 건강한 봉사*
3. 18-45세 포함
4. 체질량 지수 18-29kg/m2(여성의 경우 체중 40-85kg, 남성의 경우 50-95kg) 참가자의 과거 병력과 금기 사항이 아닙니다.

제외 기준:

1. 현재 흡연자 또는 흡연자로서의 과거력.
2. 참가자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태와 같은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
3. 조사자가 결정한 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 참여자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음)
4. 임상적으로 관련된 심혈관, 간, 신경계, 내분비 또는 기타 주요 전신 질환으로 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석이 어렵거나 연구에 참여함으로써 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
5. 급성 또는 만성의 지속적이고 심각한 감염
6. 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 최근 이력(참가자는 연구 과정 동안 알코올 및 약물 사용을 자제하도록 요청받음)
7. 참가자는 프로토콜 수행에 직접 관여하는 조사자 또는 하위 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 그의 친척입니다.
8. 지난 6개월 동안 연구용 약물의 이전 사용
9. 간 기능 장애 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 정상 범위 상한치(ULN)의 2배를 초과하는 직접 빌리루빈의 지속적인 상승(재검사로 확인됨).
10. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
11. 효과적인 피임 방법으로 보호되지 않거나 임신 검사를 원하지 않거나 할 수 없는 가임 여성.
12. 시험 기간 동안 자녀의 부모가 되기를 원하는 참가자(아동 개념의 파트너가 됨).

13. 골수 기능이 현저하게 손상되었거나 현저한 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증(재검사로 확인)이 있는 참가자:

    • 헤마토크리트 < 35% 및/또는
    • 절대 백혈구 수 < 3000 cells/mm3 (μL) 및/또는
    • 혈소판 수 < 150,000 cells/mm3 (μL) 및/또는- 절대 호중구 ≤ 1500 cells/mm3 (μL)
14. 심각한 기존 변비의 모든 알려진 병력
15. 삼킴 장애 또는 삼키기 어려움의 병력