혈액투석 한외여과를 안내하기 위해 맥박산소측정기 파생 광혈류측정 파형을 사용한 파일럿 연구
투석 중 저혈압을 최소화하면서 혈액량 혈량을 달성하기 위해 혈액 투석 환자의 한외여과를 안내하기 위해 산소 포화도 측정기에서 파생된 광용적맥파 파형 사용
이 연구의 목적은 만성 유지 혈액 투석 환자의 투석 및 초여과(UF)를 안내하고 혈액 투석의 항상성에 대한 연구자의 이해를 돕기 위해 광용적맥파(PPG) 파형 신호를 사용하는 것입니다.
조사관은 전통적인 모니터링 및 간호 판단과 함께 PPG 장치에서 생성된 신호를 통해 숙련되고 지향적인 직원이 혈역학적 불안정성을 예상하고 투석 중 저혈압[IDH]을 예방하거나 완화하기 위해 개입하여 비촉진적 보상의 시작을 미연에 방지할 수 있다고 가정합니다. euvolemia와 일치하는 적절한 투석 후 체중을 달성하지 못하도록 환자를 방해하는 반사. 또한, 신장 전문의와 의료진은 환자에게 항고혈압제를 끊고 환자별 투석 지시와 UF 프로필을 작성하여 일관되고 편안한 치료를 적절한 종점까지 달성할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 일상적인 혈액투석에서 PPG 신호의 시간적 순서와 혈압의 변화를 확인합니다.
목표 2: 지속적인 심장 이벤트 모니터링(혈액 투석 전-후)으로 강화된 PPG의 예측 알고리즘을 더욱 세분화합니다. 목표 3: PPG에 의해 표시된 심혈관 스트레스를 역전시키고 관류를 유지하기 위한 표적 개입을 개발합니다.
목표 4: RN이 PPG의 신호에 응답할 수 있도록 의료진과 일차 진료 신장 전문의가 승인한 진료 경로를 개발합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Centers for Dialysis Care - East
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 안정적인 투석 프로그램으로 투석 > 6개월
- spKt/V ≥ 1.2의 일관된 달성
- HGB ≥ 10gm% ± ESA 지원
- 포스트 중량 ≤ 건조 중량 + 0.5Kg 달성에 대한 지속적인 실패
- 정보에 입각한 동의를 직접 제공할 수 있음
빈번한 저혈압 반응(≥ 1/마지막 8회 치료 중 4회 치료)
- 저혈압의 증상
- IDH(식염수, "턴다운, 조기 종료, 트렌드렌버그 위치)로 인해 관리되는 개입
- 증상과 상관없이 혈압이 떨어집니다. 사전 SBP가 > 110 mmHG인 경우 HD 내 또는 사후 SBP < 90 mmHG; SBP < 85 mmHG 또는 시작 BP ≤ 110 mmHG인 경우 시작에서 15 mmHG 드롭.
- 또는 간호사가 건조 체중을 달성하기 어렵다고 판단합니다.
제외 기준:
- PI 결정에 따라 지속적인 데이터 수집을 방해할 수 있는 투석 카테터 접근. (카테터 접근은 카테터 성능의 이력을 기반으로 한 상대적 배제입니다.)
- 협력 및 동의를 방해하는 인지 장애
- 안절부절 못하거나 모니터 헤드밴드를 착용할 가능성이 없음
- 이러한 성격의 연구에 포함되기에는 신장 전문의의 판단이 너무 불안정합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 동일한 중재군에 등록됩니다.
개입은 장치의 1-4 이벤트 수준에 따라 구현됩니다.
중재에는 "투석 의자를 위치 3에 놓으십시오", "투석액 온도를 낮추십시오", "한외여과율을 25% 감소" 및 "한외여과율을 50% 감소"가 포함됩니다.
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장치 알림 이벤트 1에서 환자를 투석 의자 위치 3에 배치합니다.
장치 알림 이벤트 2 시 투석액 온도를 섭씨 0.5도 낮춥니다.
장치 알림 이벤트 3 시 기준 한외여과율에서 한외여과율을 25% 감소시킵니다.
장치 알림 이벤트 4 시 기본 한외여과율에서 한외여과율을 50% 감소시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 세션이 끝날 때 처방된 건조 체중과 실제 측정된 체중 사이의 차이.
기간: 8주
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투석 세션이 끝날 때 규정된 건조 중량과 실제 중량 사이의 백분율 차이.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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