Пилотное исследование с использованием фотоплетизмографической волны, полученной с пульсоксиметра, для управления ультрафильтрацией при гемодиализе
Использование полученной пульсовым оксиметром формы фотоплетизмографической волны для управления ультрафильтрацией у пациентов, находящихся на гемодиализе, для достижения эуволемии при минимизации интрадиализной гипотензии
Целью данного исследования является использование фотоплетизмографического сигнала [PPG] для управления диализом и ультрафильтрацией [UF] у пациентов с хроническим поддерживающим гемодиализом, а также для дальнейшего понимания исследователями гомеостаза при гемодиализе.
Исследователи предполагают, что сигналы, генерируемые устройством PPG, наряду с традиционным мониторингом и сестринским суждением, позволят опытному, ориентированному персоналу предвидеть гемодинамическую нестабильность, вмешаться, чтобы предотвратить или смягчить интрадиалитическую гипотензию [IDH], предупреждая начало неспособствующей компенсаторной гипотензии. рефлексы, которые мешают пациенту достичь соответствующего постдиализного веса, соответствующего эуволемии. Кроме того, предполагается, что нефролог и персонал смогут отучить пациентов от антигипертензивных препаратов и разработать индивидуальные заказы на диализ и профили УФ, которые обеспечивают последовательное, комфортное лечение до соответствующих конечных точек.
Цели исследования включают:
Цель 1: подтвердить временную последовательность сигналов ФПГ и изменений АД при рутинном гемодиализе.
Цель 2: Дальнейшее усовершенствование прогностических алгоритмов ФПГ, дополненное непрерывным мониторингом сердечных событий (пре-интра-постгемодиализ). Цель 3: Разработка целенаправленных вмешательств для устранения сердечно-сосудистого стресса, указанного ФПГ, и поддержания перфузии.
Цель 4: Разработать пути оказания помощи, одобренные медицинским персоналом и нефрологом первичного звена, позволяющие RN реагировать на сигналы от PPG.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Centers for Dialysis Care - East
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- На диализе > 6 месяцев со стабильной программой диализа
- Постоянное достижение spKt/V ≥ 1,2
- HGB ≥ 10 г% ± поддержка ESA
- Постоянная неспособность достичь веса поста ≤ сухой вес + 0,5 кг
- Возможность дать информированное согласие напрямую
Частые гипотензивные реакции (≥ 1/лечение в 4 из последних 8 лечений)
- Симптомы гипотонии
- Вмешательство, назначенное из-за ИДГ (физиологический раствор, отказ от лечения, досрочное прекращение, положение Тренделенберга)
- Снижение АД независимо от симптомов. САД < 90 мм рт. ст. во время или после ГД, если до САД было > 110 мм рт. ст.; САД < 85 мм рт. ст. или падение на 15 мм рт. ст. от начала, если начальное АД ≤ 110 мм рт.
- Или, по мнению медперсонала, трудно достичь сухого веса.
Критерий исключения:
- Доступ к диализному катетеру, который может помешать непрерывному сбору данных в соответствии с определением PI. (Катетерный доступ является относительным исключением, основанным на истории работы катетера.)
- Когнитивное нарушение, препятствующее сотрудничеству и согласию
- Беспокойный или вряд ли будет носить повязку монитора
- По мнению нефролога, они слишком нестабильны, чтобы их можно было включить в исследование такого рода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
Все пациенты будут включены в одну группу вмешательства.
Вмешательства осуществляются на основе 1-4 уровней событий на устройстве.
Вмешательства включают: «Поместите кресло для диализа в положение 3», «Уменьшите температуру диализирующего раствора», «Уменьшите скорость ультрафильтрации на 25%» и «Уменьшите скорость ультрафильтрации на 50%».
|
После события уведомления устройства 1 поместите пациента в положение диализного кресла 3.
После события уведомления устройства 2 уменьшите температуру диализата на 0,5 градуса по Цельсию.
После события уведомления устройства 3 уменьшите скорость ультрафильтрации на 25 % по сравнению с базовой скоростью ультрафильтрации.
После события 4 уведомления устройства уменьшите скорость ультрафильтрации на 50 % по сравнению с базовой скоростью ультрафильтрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между предписанным сухим весом и фактически измеренным весом в конце сеанса диализа.
Временное ограничение: 8 недель
|
Процентная разница между предписанным сухим весом и фактическим весом в конце сеанса диализа.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-14-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .