Estudio piloto que utiliza una forma de onda fotopletismográfica derivada de un oxímetro de pulso para guiar la ultrafiltración de hemodiálisis
Uso de la forma de onda fotopletismográfica derivada del oxímetro de pulso para guiar la ultrafiltración en pacientes en hemodiálisis para lograr la euvolemia y minimizar la hipotensión intradiálisis
El propósito de este estudio es utilizar la señal de forma de onda fotopletismográfica [PPG] para guiar la diálisis y la ultrafiltración [UF] de los pacientes de hemodiálisis de mantenimiento crónico, y mejorar la comprensión de los investigadores sobre la homeostasis en la hemodiálisis.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las señales generadas por el dispositivo de PPG, junto con la monitorización tradicional y el juicio de enfermería, permitirán que el personal experimentado y orientado anticipe la inestabilidad hemodinámica, intervenga para prevenir o mitigar la hipotensión intradiálisis [IDH], previniendo la aparición de hipotensión compensatoria no facilitadora. reflejos que impiden que el paciente logre un peso posdiálisis adecuado compatible con euvolemia. Además, se plantea la hipótesis de que el nefrólogo y el personal podrán desconectar a los pacientes de los medicamentos antihipertensivos y diseñar órdenes de diálisis específicas para el paciente y perfiles de UF que logren un tratamiento consistente y cómodo para los puntos finales apropiados.
Los objetivos del estudio incluyen:
Objetivo 1: Confirmar la secuencia temporal de las señales de PPG y los cambios en la PA en la hemodiálisis de rutina.
Objetivo 2: Refinar aún más los algoritmos predictivos de la GPP, aumentados con monitorización continua de eventos cardíacos (pre-intra-post hemodiálisis) Objetivo 3: Desarrollar intervenciones específicas para revertir el estrés cardiovascular indicado por la GPP y mantener la perfusión.
Objetivo 4: Desarrollar rutas de atención aprobadas por el cuerpo médico y el nefrólogo de atención primaria que permitan a los RN responder a las señales del PPG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Centers for Dialysis Care - East
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- En diálisis > 6 meses con un programa de diálisis estable
- Consecución constante de un spKt/V ≥ 1,2
- HGB ≥ 10 gm% ± soporte ESA
- Fracaso consistente para lograr un peso de poste ≤ peso seco + 0.5Kg
- Capaz de dar consentimiento informado directamente
Reacciones hipotensoras frecuentes (≥ 1/tratamiento en 4 de los últimos 8 tratamientos)
- Síntomas de hipotensión
- Intervención administrada debido a IDH (solución salina, "rechazos, terminación anticipada, posición de trendelenberg)
- Descenso de la PA independientemente de los síntomas. PAS < 90 mmHG intra o post HD si la PAS pre era > 110 mmHG; PAS < 85 mmHG o caída de 15 mmHG desde el inicio si la PA inicial es ≤ 110 mmHG.
- O juzgado por el personal de enfermería como difícil de alcanzar el peso seco.
Criterio de exclusión:
- Acceso al catéter de diálisis que puede interferir con la recopilación continua de datos, según la determinación de PI. (El acceso al catéter es una exclusión relativa basada en el historial de desempeño del catéter).
- Deterioro cognitivo que impide la cooperación y el consentimiento
- Inquieto o poco probable que use la banda para la cabeza del monitor
- Demasiado inestable en el juicio de su nefrólogo para ser incluido en un estudio de esta naturaleza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único
Todos los pacientes se inscribirán en el mismo brazo de intervención.
Las intervenciones se implementan en función de 1 a 4 niveles de eventos en el dispositivo.
Las intervenciones incluyen: "Colocar el sillón de diálisis en la posición 3", "Disminuir la temperatura del dializado", "Disminuir la tasa de ultrafiltración en un 25 %" y "Disminuir la tasa de ultrafiltración en un 50 %".
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Tras el evento de notificación del dispositivo 1, coloque al paciente en la silla de diálisis en la posición 3.
Tras el evento de notificación del dispositivo 2, disminuya la temperatura del dializante en 0,5 grados centígrados.
Tras el evento de notificación del dispositivo 3, reduzca la tasa de ultrafiltración en un 25 % con respecto a la tasa de ultrafiltración de referencia.
Tras el evento de notificación del dispositivo 4, reduzca la tasa de ultrafiltración en un 50 % desde la tasa de ultrafiltración de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el peso seco prescrito y el peso real medido al final de la sesión de diálisis.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia porcentual entre el peso seco prescrito y el peso real al final de la sesión de diálisis.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-14-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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