パルスオキシメーター由来の光電脈波波形を使用して血液透析限外濾過をガイドするパイロット研究
パルスオキシメーター由来の光電容積脈波波形を使用して、血液透析患者の限外濾過をガイドし、透析内低血圧を最小限に抑えながら血液量正常化を達成する
この研究の目的は、光プレチスモグラフィー [PPG] 波形信号を使用して、慢性維持血液透析患者の透析および限外濾過 [UF] をガイドし、血液透析における恒常性についての研究者の理解を促進することです。
研究者らは、PPG 装置から生成される信号と従来のモニタリングおよび看護判断により、経験豊富で方向性のあるスタッフが血行動態の不安定性を予測し、透析中低血圧 [IDH] を予防または軽減するために介入し、非促進性代償性血圧の発症を防ぐことができるのではないかと仮説を立てています。患者が正常血液量と一致する適切な透析後の体重を達成することを妨げる反射。 さらに、腎臓科医とスタッフは、患者を降圧薬から離脱させ、適切なエンドポイントまでの一貫した快適な治療を達成する患者固有の透析オーダーと UF プロファイルを作成できるようになるという仮説が立てられています。
研究の目的には次のようなものがあります。
目的 1: 日常の血液透析における PPG 信号と血圧の変化の時間的順序を確認すること。
目的 2: PPG の予測アルゴリズムをさらに改良し、心臓イベントの連続モニタリング (血液透析前、血液透析後) を強化すること。 目的 3: PPG によって示される心血管ストレスを逆転させ、灌流を維持するための標的を絞った介入を開発すること。
目的 4: RN が PPG からの信号に応答できるようにする、医療スタッフとプライマリケア腎臓専門医によって承認されたケアパスを開発すること。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Centers for Dialysis Care - East
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 安定した透析プログラムで 6 か月以上透析を受けている
- spKt/V ≥ 1.2 を一貫して達成
- HGB ≥ 10 gm% ± ESA サポート
- ポスト重量 ≤ 乾燥重量 + 0.5Kg を達成できないことが連続して発生する
- インフォームド・コンセントを直接与えることができる
頻繁な降圧反応(過去8回の治療のうち4回で1回以上)
- 低血圧の症状
- IDH(生理食塩水、ターンダウン、早期終了、トレンデレンベルグ位)のため介入が行われた
- 症状に関係なく血圧が下がります。 前のSBPが110 mmHGを超える場合、HD中またはHD後のSBP < 90 mmHG。 SBP < 85 mmHG、または開始血圧 ≤ 110 mmHG の場合は開始から 15 mmHG 低下します。
- または、乾燥体重を達成するのが難しいと看護スタッフによって判断されました。
除外基準:
- PI の判断による、継続的なデータ収集を妨げる可能性がある透析カテーテルへのアクセス。 (カテーテルへのアクセスは、カテーテルの使用履歴に基づく相対的な除外です。)
- 認知障害により協力や同意が妨げられる
- 落ち着きがない、またはモニターのヘッドバンドを着用する可能性が低い
- 腎臓科医の判断が不安定すぎるため、この種の研究に含めることはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルアーム
すべての患者は同じ介入群に登録されます。
介入は、デバイス上の 1 ~ 4 のイベント レベルに基づいて実装されます。
介入には、「透析椅子を位置 3 に置く」、「透析液の温度を下げる」、「限外濾過率を 25% 下げる」、および「限外濾過率を 50% 下げる」が含まれます。
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デバイス通知イベント 1 が発生したら、患者を透析椅子の位置 3 に配置します。
デバイス通知イベント 2 が発生したら、透析液の温度を摂氏 0.5 度下げます。
デバイス通知イベント 3 が発生すると、限外濾過速度がベースラインの限外濾過速度から 25% 減少します。
デバイス通知イベント 4 が発生すると、限外濾過速度がベースラインの限外濾過速度から 50% 減少します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された乾燥重量と透析セッション終了時の実際の測定重量の差。
時間枠:8週間
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処方された乾燥重量と透析セッション終了時の実際の重量との差のパーセント。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04-14-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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