Pilottitutkimus käyttämällä pulssioksimetristä johdettua fotopletysmografista aaltomuotoa hemodialyysiultrasuodatuksen ohjaamiseen
Pulssioksimetrista johdetun fotopletysmografisen aaltomuodon käyttö ultrasuodatuksen ohjaamiseksi hemodialyysipotilailla euvolemiaan saavuttamiseksi samalla kun intradialyyttinen hypotensio minimoidaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää fotopletysmografista [PPG] aaltomuotosignaalia ohjaamaan kroonista ylläpito hemodialyysipotilaiden dialyysiä ja ultrasuodatusta [UF] ja edistää tutkijoiden ymmärrystä homeostaasista hemodialyysissä.
Tutkijat olettavat, että PPG-laitteen tuottamat signaalit yhdessä perinteisen seurannan ja hoitotyön harkinnan kanssa mahdollistavat kokeneen, perehtyneen henkilöstön ennakoivan hemodynaamisen epävakauden, puuttumisen ehkäisemään tai lievittämään intradialyyttistä hypotensiota [IDH], mikä ehkäisee ei- helpottavan kompensaation alkamista. refleksit, jotka estävät potilasta saavuttamasta sopivaa painoa dialyysin jälkeen, mikä vastaa euvolemiaa. Lisäksi oletetaan, että nefrologi ja henkilökunta pystyvät vieroittamaan potilaat verenpainetta alentavista lääkkeistä ja laatimaan potilaskohtaisia dialyysimääräyksiä ja UF-profiileja, joilla saavutetaan johdonmukainen ja mukava hoito sopiviin päätepisteisiin.
Tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
Tavoite 1: Vahvistaa PPG-signaalien ajallinen järjestys ja verenpaineen muutokset rutiininomaisessa hemodialyysissä.
Tavoite 2: Jalostaa edelleen PPG:n ennustusalgoritmeja, täydennettynä jatkuvalla sydäntapahtumien seurannalla (pre-intra-post hemodialyysi) Tavoite 3: Kehittää kohdennettuja interventioita PPG:n osoittaman kardiovaskulaarisen stressin kumoamiseksi ja perfuusion ylläpitämiseksi.
Tavoite 4: Kehittää hoitohenkilökunnan ja perusterveydenhuollon nefrologin hyväksymiä hoitopolkuja, joiden avulla RN:t voivat vastata PPG:n signaaleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Centers for Dialysis Care - East
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Dialyysihoidossa > 6 kuukautta vakaalla dialyysiohjelmalla
- Yhdenmukainen spKt/V ≥ 1.2
- HGB ≥ 10 gm% ± ESA-tuki
- Jatkuva epäonnistuminen jälkipainon saavuttamisessa ≤ kuivapaino + 0,5 kg
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen suoraan
Usein esiintyvät hypotensiiviset reaktiot (≥ 1 / hoito 4 viimeisestä 8 hoidosta)
- Hypotension oireet
- IDH:n takia annettu interventio (suolaliuos, "turn downs, varhainen lopettaminen, trendelenbergin asento")
- Verenpaineen lasku oireista riippumatta. SBP < 90 mmHG HD:n sisällä tai postin jälkeen, jos ennen SBP oli > 110 mmHG; SBP < 85 mmHG tai 15 mmHG pudotus alusta, jos aloituspaine on ≤ 110 mmHG.
- Tai hoitohenkilökunnan mielestä kuivapainon saavuttaminen on vaikeaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysikatetrin käyttö, joka voi häiritä jatkuvaa tiedonkeruuta PI-määrityksen mukaan. (Katetrin käyttöoikeus on suhteellinen poissulkeminen, joka perustuu katetrin toimintahistoriaan.)
- Kognitiivinen heikentyminen estää yhteistyön ja suostumuksen
- Levoton tai epätodennäköinen, että hän käyttää näytön päänauhaa
- Liian epävakaa nefrologinsa arvion mukaan sisällytettäväksi tällaiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikki potilaat kirjataan samaan interventioryhmään.
Interventiot toteutetaan laitteen 1-4 tapahtumatasolla.
Interventioita ovat: "Aseta dialyysituoli asentoon 3", "Alenna dialysaatin lämpötilaa", "Pienennä ultrasuodatusnopeutta 25 %" ja "Pienennä ultrasuodatusnopeutta 50 %".
|
Laitteen ilmoitustapahtuman 1 jälkeen potilas asetetaan dialyysituoliin 3.
Laske dialysaatin lämpötilaa 0,5 celsiusastetta, kun laite ilmoittaa tapahtumasta 2.
Kun laite ilmoittaa tapahtumasta 3, vähennä ultrasuodatusnopeutta 25 % perusultrasuodatusnopeudesta.
Kun laite ilmoittaa tapahtumasta 4, vähennä ultrasuodatusnopeutta 50 % perusultrasuodatusnopeudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero määrätyn kuivapainon ja todellisen mitatun painon välillä dialyysijakson lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosentuaalinen ero määrätyn kuivapainon ja todellisen painon välillä dialyysijakson lopussa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-14-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .