노동 중 Deambulatory Epidural
2018년 5월 30일 업데이트: Dr Madeleine Wilwerth
분만 중 두 개의 다른 Peridural과 Deambulation의 효과 비교
국소 마취제의 농도를 감소시켜 운동 차단을 감소시켜 운동이상증과 관련된 도구 및 제왕절개술의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2개의 별개의 그룹으로 나누어 초산부에서 수행된 전향적, 무작위 및 이중 맹검 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- CHUB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무료 서면 동의.
- ASA I 또는 II,
- Primipara, 고유 및 임신 36주 이상의 태아, 3-6 cm 사이의 두부, 자궁경부 확장
- VAS> 30mm
- peridural에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 쌍둥이 임신, 36주 미만 및 42주 미만
- 둔부 자세의 태아
- 6시간 이내 진통 및 진정
- peridural에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
진통 중 요추 경막외 진통 및 분만 후 종료 Levobupivacaine 0.1% + Sufentanil 0.2 µg/mL
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레보부피바카인 0.1% + 수펜타닐 0.2µg/ml
다른 이름들:
요추 경막 외 공간에 카테터 삽입
다른 이름들:
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실험적: 보행 그룹
진통 중 요추 경막외 진통 및 분만 후 종료 Levobupivacaine 0.07% + Sufentanil 0.3 µg/mL
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요추 경막 외 공간에 카테터 삽입
다른 이름들:
레보부피바카인 0.07% + 수펜타닐 0.3µg/ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기적인 적용과 출산 사이의 시간
기간: 배송 중
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이것은 노동을 평가하는 데 사용됩니다.
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배송 중
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제왕절개
기간: 배송 중
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이것은 노동을 평가하는 데 사용됩니다.
제왕절개가 필요했습니까(예-아니오) ?
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배송 중
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도구화
기간: 배송 중
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이것은 노동을 평가하는 데 사용됩니다.
도구화(집게 또는 흡입 컵 사용으로 정의)가 분만 시 필요했습니까(예-아니오)?
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배송 중
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아기의 아프가 점수
기간: 배송 중
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Apgar 점수를 사용하여 아기를 평가합니다.
이것은 노동을 평가하는 데 사용됩니다.
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배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브로마주 점수
기간: Peridural 시작 후 1h
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수정된 Bromage 점수(Breen et al) >5 및 한쪽 다리로 교대로 설 수 있는 능력.
이것은 perambulation (운동성)을 평가하는 데 사용됩니다.
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Peridural 시작 후 1h
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롬버그 테스트
기간: Peridural 시작 후 1h
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20-30초 동안 Romberg 테스트.
이것은 perambulation (proprioception)을 평가하는 데 사용됩니다.
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Peridural 시작 후 1h
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동맥 장력
기간: Peridural 시작 후 1h
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기립성 저혈압이 없음(즉, 환자의 일반적인 동맥 장력의 20% 미만).
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Peridural 시작 후 1h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philippe Vanderlinden, CHUB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDB001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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