Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deambulatorinen epiduraali synnytyksen aikana

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr Madeleine Wilwerth

Kahden eri peridaalin vertailu työn aikana ja deambulaation vaikutus

Arvioi instrumentoinnin ja keisarin vaikutus dyskinesiaan vähentämällä paikallispuudutuksen pitoisuutta ja siten motorista estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin alkusynnyttäjällä jaettuna kahteen erilliseen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • CHUB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmainen kirjallinen suostumus.
  • ASA I tai II,
  • Primipara, ainutlaatuinen ja raskaana yli 36 viikkoa sikiö pään alueella, kohdunkaulan laajeneminen 3-6 cm
  • VAS> 30 mm
  • Peridaalille ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksosraskaus, alle 36 viikkoa ja 42 viikkoa
  • Sikiö lantioasennossa
  • Analgesia ja sedaatio 6 tunnin sisällä
  • Periduraalin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lanneepiduraalikipu synnytyksen aikana ja loppujen lopuksi synnytyksen jälkeen Levobupivakaiini 0,1 % + Sufentaniili 0,2 µg/ml
Lääke: Levobupivakaiini 0,1 % + sufentaniili 0,2 µg/ml
Levobupivakaiini 0,1 % + sufentaniili 0,2 µg/ml
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Menettely: Lannerangan epiduraalinen analgesia
Katetrin käyttöönotto lannerangan epiduraalitilassa
Muut nimet:
  • synnytyksen analgesia
Kokeellinen: Ambulatorinen ryhmä
Lanneepiduraalikipu synnytyksen aikana ja loppujen lopuksi synnytyksen jälkeen Levobupivakaiini 0,07 % + Sufentaniili 0,3 µg/ml
Menettely: Lannerangan epiduraalinen analgesia
Katetrin käyttöönotto lannerangan epiduraalitilassa
Muut nimet:
  • synnytyksen analgesia
Lääke: Levobupivakaiini 0,07 % + sufentaniili 0,3 µg/ml
Levobupivakaiini 0,07 % + sufentaniili 0,3 µg/ml
Muut nimet:
  • liikkuva ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peridaalisen levityksen ja synnytyksen välinen aika
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Tätä käytetään työvoiman arvioinnissa.
toimituksen yhteydessä
Keisari
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Tätä käytetään työvoiman arvioinnissa. Oliko keisarileikkaus tarpeen (kyllä-ei)?
toimituksen yhteydessä
Instrumentalisointi
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Tätä käytetään työvoiman arvioinnissa. Oliko instrumentalisointi (määritelty pihtien tai imukuppien käytöksi) tarpeellista toimituksen yhteydessä (kyllä-ei)?
toimituksen yhteydessä
Apgar-pisteet vauvasta
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Vauvan arviointi Apgar-pisteiden avulla. Tätä käytetään työvoiman arvioinnissa.
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bromagen pisteet
Aikaikkuna: 1h peridaalin alkamisen jälkeen
Muokattu Bromage-pistemäärä (Breen et al) >5 ja kyky seistä yhdellä jalalla vaihtoehtoisesti. Tätä käytetään perambulaation (motricity) arvioimiseen.
1h peridaalin alkamisen jälkeen
Rombergin testi
Aikaikkuna: 1h peridaalin alkamisen jälkeen
Rombergin testi 20-30 sekunnin aikana. Tätä käytetään perambulaation (proprioseption) arvioimiseen.
1h peridaalin alkamisen jälkeen
Valtimojännitys
Aikaikkuna: 1h peridaalin alkamisen jälkeen
Ortostaattisen hypotension puuttuminen (eli alle 20 % potilaan tavanomaisesta valtimopaineesta).
1h peridaalin alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Madeleine Wilwerth

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Vanderlinden, CHUB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDB001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen raskaus

Kliiniset tutkimukset Levobupivakaiini 0,1 % + sufentaniili 0,2 µg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa