- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02265081
임신 3기 대 분만 결과의 골반 구조에 대한 USS 평가에 대한 전향적 연구 (PLUSSMODEL)
임신 3기 대 분만 결과에서 골반 구조의 USS 평가에 대한 전향적 연구.
제안된 연구는 제왕절개 후 자연 분만을 할 수 있는 능력을 예측할 수 있는 골반저 기능 해부학에 특정 요인이 있는지 평가하는 것입니다.
여성 골반 연조직의 물리적 특성은 성공적인 질 분만에 중요한 역할을 합니다. "팽팽한" 또는 덜 팽창 가능한 골반저 근육은 분만 방식에 영향을 미쳐 분만 진행이 불량해지고 태아 머리를 압박하여 감속과 같은 CTG 이상을 유발하여 둘 다 제왕절개로 이어질 수 있습니다.
골반기저근의 주요 구조 중 하나인 치골직장근은 스트레칭과 팽창을 통해 산도를 통해 태아 머리의 통과를 촉진합니다. 따라서 여성 골반저의 확장성은 분만 방식에 영향을 미칩니다.
임신 3분기에 300명의 환자가 산전 진료소를 통해 모집되어 임신 관리 제공에 차질이 생기는 것을 최소화할 것입니다. 자격이 있는 참가자는 질 분만을 한 번 또는 전혀 하지 않았거나 제왕절개를 한 번 한 임산부로 정보에 입각한 동의를 제공하고 향후 연구 결과를 이해하면서 분만 방식에 대한 자율성을 유지할 수 있습니다. 응급 분만 전 제왕절개를 포함하여 시간과 분만 방식을 방해할 수 있는 산과적 합병증이 있는 경우 참가자는 제외됩니다.
이들 여성의 골반 특성의 차이에 대한 초음파 평가는 후속 임신에서 제왕절개 후 질 분만 시도(VBAC)의 성공을 예측하는 데 사용됩니다. 결과는 분만 방식에 관한 여성의 선택을 알리는 데 사용할 수 있는 간단한(단일 초음파 평가) 여부를 더 잘 알리는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 결과는 이 주제에 대해 알려진 것이 거의 없기 때문에 추가 연구를 위한 선구적인 청사진이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 여성
- 16세 이상의 여성
- 서면 동의서를 기꺼이 제공하려는 여성
- 이전에 질식 분만 또는 제왕절개 수술을 받았거나 출산 경험이 없는 여성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 여성,
- 동의 연령 미만,
- 긴급 분만 전 LSCS를 받아야 하는 분만 시간 및 방식에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있는 산전 기간 동안 임신이 복잡한 모든 참가자,
- 비영어권 여성
- 16세 미만의 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임신하지 않은 여성
임신 3기의 내부 초음파 3기의 요속계
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골반 바닥 초음파
uroflow meter: 통과된 소변량 측정
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실험적: 파로스 여성
과거에 질분만을 경험한 분; 임신 3기의 내부 초음파 3기의 요속계
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골반 바닥 초음파
uroflow meter: 통과된 소변량 측정
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실험적: 산부인과 여성 - VBAC
이전 LSCS가 있고 자연 분만이 없는 사람; 임신 3기의 내부 초음파 3기의 요속계
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골반 바닥 초음파
uroflow meter: 통과된 소변량 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질 분만
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배뇨 문제
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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