Um estudo prospectivo sobre a avaliação USS das estruturas pélvicas no 3º trimestre da gravidez versus o resultado do parto (PLUSSMODEL)
Um estudo prospectivo sobre a avaliação USS das estruturas pélvicas no terceiro trimestre da gravidez versus o resultado do parto.
O estudo proposto é avaliar se existem fatores específicos na anatomia funcional do assoalho pélvico que podem predizer a capacidade de ter um parto vaginal após cesariana.
As características físicas dos tecidos moles da pelve feminina desempenham um papel importante no sucesso do parto vaginal. Músculos do assoalho pélvico "apertados" ou menos distensíveis podem influenciar o modo de parto, levando a uma má progressão do trabalho de parto e, ao comprimir a cabeça fetal, produzir anormalidades CTG, como desacelerações, ambas resultando em cesariana.
Uma das principais estruturas do assoalho pélvico, o músculo puborrectoal, facilita a passagem da cabeça fetal pelo canal do parto por meio do alongamento e distensão. Portanto, a distensibilidade do assoalho pélvico feminino influencia o tipo de parto.
Trezentas pacientes, no terceiro trimestre de gravidez, serão recrutadas através das clínicas pré-natais para minimizar qualquer interrupção na prestação de cuidados de gravidez. Os participantes elegíveis são mulheres grávidas que tiveram um ou nenhum parto vaginal, ou uma cesariana e que podem dar um consentimento informado e manter sua autonomia em relação ao tipo de parto com a compreensão dos próximos resultados do estudo. As participantes serão excluídas se apresentarem quaisquer complicações obstétricas que possam impedir o tempo e o modo de parto, incluindo uma cesariana pré-parto de emergência.
A avaliação ultrassonográfica das diferenças nas características pélvicas dessas mulheres será usada para prever o sucesso da tentativa de parto vaginal após cesariana (VBAC) em gestações subsequentes. Os resultados serão usados para informar melhor se existe uma avaliação simples (única ultrassonografia) que pode ser usada para ajudar a informar a escolha da mulher em relação ao tipo de parto.
Os resultados desta pesquisa podem ser um modelo pioneiro para estudos futuros, pois há muito pouco conhecimento sobre esse tópico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que falam inglês
- mulheres acima de 16 anos
- mulheres dispostas a fornecer consentimento informado por escrito
- mulheres que tiveram parto vaginal anterior ou cesariana ou nenhuma experiência anterior de parto
Critério de exclusão:
- Mulheres que não podem dar um consentimento informado,
- sob a idade de consentimento,
- qualquer participante cuja gravidez tenha complicado durante o período pré-natal que possa influenciar a decisão sobre a hora e o modo de parto ou seja, qualquer pessoa que tenha que passar por um LSCS pré-parto de emergência,
- mulheres que não falam inglês
- mulheres com menos de 16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: mulheres nulíparas
ultrassom interno no 3º trimestre urofluxômetro no 3º trimestre
|
ultrassom do assoalho pélvico
uroflow meter: medição do volume de urina passada
|
|
Experimental: mulheres paridas
aquelas que tiveram parto vaginal no passado; ultrassom interno no 3º trimestre urofluxômetro no 3º trimestre
|
ultrassom do assoalho pélvico
uroflow meter: medição do volume de urina passada
|
|
Experimental: mulheres paridas - VBAC
aquelas com LSCS anteriores e sem parto vaginal; ultrassom interno no 3º trimestre urofluxômetro no 3º trimestre
|
ultrassom do assoalho pélvico
uroflow meter: medição do volume de urina passada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parto vaginal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
problemas de micção
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1162-7720
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