Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuustutkimus USS:n lantion rakenteiden arvioinnista raskauden kolmannella kolmanneksella verrattuna synnytystulokseen (PLUSSMODEL)

sunnuntai 26. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Aneta Obloza, Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Tulevaisuustutkimus USS:n lantion rakenteiden arvioinnista raskauden kolmannella kolmanneksella verrattuna synnytystulokseen.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, onko lantionpohjan toiminnallisessa anatomiassa tiettyjä tekijöitä, jotka voivat ennustaa kykyä synnyttää emättimessä keisarinleikkauksen jälkeen.

Naisen lantion pehmytkudoksen fysikaalisilla ominaisuuksilla on tärkeä rooli onnistuneessa vaginaalisessa synnytyksessä. "Kiireät" tai vähemmän venyvät lantionpohjan lihakset voivat vaikuttaa synnytystapaan, mikä johtaa huonoon synnytyksen etenemiseen ja sikiön päätä puristamalla aiheuttaa CTG-poikkeavuuksia, kuten hidastumia, jotka molemmat johtavat keisarileikkaukseen.

Yksi lantionpohjan päärakenteista, puborectoalis-lihas, helpottaa sikiön pään kulkemista synnytyskanavan läpi venyttämällä ja venyttämällä. Siksi naisen lantionpohjan venyvyys vaikuttaa synnytystapaan.

Kolmesataa potilasta kolmannella raskauskolmanneksella rekrytoidaan synnytysneuvoloiden kautta minimoimaan mahdolliset häiriöt heidän raskaushoidon tarjontaansa. Osallistumiskelpoisia ovat raskaana olevat naiset, joilla on joko yksi tai ei yhtään emättimen synnytystä tai yksi keisarileikkaus ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksensa ja säilyttää itsenäisyytensä synnytystavan suhteen ymmärtäen tulevat tutkimustulokset. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on synnytyskomplikaatioita, jotka voivat haitata synnytysaikaa ja -tapaa, mukaan lukien kiireellinen synnytystä edeltävä keisarileikkaus.

Näiden naisten lantion ominaisuuksien erojen ultraääniarviointia käytetään ennustamaan onnistunutta emättimen synnytystä keisarinleikkauksen (VBAC) jälkeen seuraavissa raskauksissa. Tuloksia käytetään aiempaa paremmin selvittämään, onko olemassa yksinkertaista (yksittäistä ultraääniarviointia), jota voidaan käyttää auttamaan naisten valinnassa toimitustavan suhteen.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla uraauurtava suunnitelma jatkotutkimuksille, koska aiheesta tiedetään hyvin vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englantia puhuvia naisia
  2. yli 16-vuotiaat naiset
  3. naiset, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen
  4. naiset, joille on tehty emättimen synnytys tai keisarileikkaus tai joilla ei ole aikaisempaa kokemusta synnytyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta,
  2. alle suostumusiän,
  3. kaikki osallistujat, joiden raskaudet monimutkaistuvat synnytystä edeltävänä aikana, mikä voi vaikuttaa päätökseen synnytysajan ja -tavan suhteen, eli jokainen, joka joutuu käymään hätäsynnytyksen LSCS:ssä,
  4. ei-englantia puhuvia naisia
  5. alle 16-vuotiaat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: synnyttämättömät naiset
sisäinen ultraääni kolmannella kolmanneksella uroflow-mittari kolmannella kolmanneksella
lantionpohjan ultraääni
uroflow-mittari: virtsan määrän mittaus
Kokeellinen: parhaat naiset
ne, joilla on aiemmin ollut emättimen synnytys; sisäinen ultraääni kolmannella kolmanneksella uroflow-mittari kolmannella kolmanneksella
lantionpohjan ultraääni
uroflow-mittari: virtsan määrän mittaus
Kokeellinen: parous naiset - VBAC
ne, joilla on aikaisempi LSCS ja joilla ei ole emättimen synnytystä; sisäinen ultraääni kolmannella kolmanneksella uroflow-mittari kolmannella kolmanneksella
lantionpohjan ultraääni
uroflow-mittari: virtsan määrän mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
emättimen synnytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tyhjennysongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1162-7720

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa