Проспективное исследование ультразвуковой оценки структур таза в 3-м триместре беременности в сравнении с исходом родов (PLUSSMODEL)
Проспективное исследование ультразвуковой оценки тазовых структур в 3-м триместре беременности по сравнению с исходом родов.
Предлагаемое исследование предназначено для оценки наличия специфических факторов в функциональной анатомии тазового дна, которые могут предсказать возможность вагинальных родов после кесарева сечения.
Физические характеристики мягких тканей женского таза играют важную роль в успешных вагинальных родах. «Напряженные» или менее растяжимые мышцы тазового дна могут влиять на способ родов, приводя к плохому развитию родов, а сдавливание головки плода вызывает аномалии КТГ, такие как замедление, что приводит к кесареву сечению.
Одна из основных структур тазового дна, лобково-прямокишечная мышца, способствует прохождению головки плода по родовым путям за счет растяжения и растяжения. Поэтому растяжимость женского тазового дна влияет на способ родов.
Триста пациенток в третьем триместре беременности будут набраны через дородовые консультации, чтобы свести к минимуму любые нарушения их ухода за беременными. Приемлемыми участниками являются беременные женщины, у которых были либо одни вагинальные роды, либо ни одного, либо одно кесарево сечение, и которые могут дать информированное согласие и сохранить свою автономию в отношении способа родоразрешения с пониманием предстоящих результатов исследования. Участники будут исключены, если у них возникнут какие-либо акушерские осложнения, которые могут помешать своевременности и способу родоразрешения, включая экстренное кесарево сечение до родов.
Ультрасонографическая оценка различий в характеристиках таза у этих женщин будет использоваться для прогнозирования успеха пробы вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC) при последующих беременностях. Результаты будут использованы для получения более подробной информации о том, существует ли простая (однократная ультразвуковая оценка), которую можно использовать для информирования женщин о выборе способа родоразрешения.
Результаты этого исследования могут стать новаторским планом для дальнейших исследований, поскольку об этой теме известно очень мало.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие женщины
- женщины старше 16 лет
- женщины, готовые предоставить письменное информированное согласие
- женщины, у которых в анамнезе были вагинальные роды или кесарево сечение, или у которых не было предшествующего опыта родов
Критерий исключения:
- Женщины, которые не могут дать информированное согласие,
- несовершеннолетний возраст согласия,
- любые участники, чья беременность осложнилась в антенатальный период, что может повлиять на решение о времени и способе родоразрешения, то есть любой, кто должен пройти экстренную предродовую LSCS,
- женщины, не говорящие по-английски
- девушки до 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нерожавшие женщины
внутреннее УЗИ в 3 триместре урофлоуметрия в 3 триместре
|
УЗИ тазового дна
урофлоуметр: измерение пройденного объема мочи
|
|
Экспериментальный: рожавшие женщины
те, у кого в прошлом были вагинальные роды; внутреннее УЗИ в 3 триместре урофлоуметрия в 3 триместре
|
УЗИ тазового дна
урофлоуметр: измерение пройденного объема мочи
|
|
Экспериментальный: рожавшие женщины - ВБАК
те, у кого ранее был LSCS и не было вагинальных родов; внутреннее УЗИ в 3 триместре урофлоуметрия в 3 триместре
|
УЗИ тазового дна
урофлоуметр: измерение пройденного объема мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вагинальные роды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проблемы с мочеиспусканием
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1162-7720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .