Un estudio prospectivo sobre la evaluación USS de las estructuras pélvicas en el tercer trimestre del embarazo versus el resultado del parto (PLUSSMODEL)
Un estudio prospectivo sobre la evaluación USS de las estructuras pélvicas en el tercer trimestre del embarazo frente al resultado del parto.
El estudio propuesto es evaluar si existen factores específicos en la anatomía funcional del suelo pélvico que puedan predecir la capacidad de tener un parto vaginal después de una cesárea.
Las características físicas del tejido blando de la pelvis femenina juegan un papel importante en el éxito del parto vaginal. Los músculos del piso pélvico "apretados" o menos distensibles pueden influir en el modo de parto, lo que lleva a una mala progresión del trabajo de parto y, al comprimir la cabeza fetal, produce anomalías en la CTG, como desaceleraciones, lo que resulta en un parto por cesárea.
Una de las principales estructuras del suelo pélvico, el músculo puborectoalis, facilita el paso de la cabeza fetal a través del canal del parto al estirarse y distenderse. Por lo tanto, la distensibilidad del suelo pélvico femenino influye en el modo de parto.
Trescientas pacientes, en el tercer trimestre del embarazo, serán reclutadas a través de las clínicas prenatales para minimizar cualquier interrupción en la provisión de atención durante el embarazo. Los participantes elegibles son mujeres embarazadas que tuvieron uno o ningún parto vaginal, o una cesárea y que pueden dar un consentimiento informado y mantener su autonomía con respecto al modo de parto con comprensión de los próximos resultados del estudio. Las participantes serán excluidas si sufren alguna complicación obstétrica que pueda impedir el tiempo y el modo del parto, incluida una cesárea previa al trabajo de parto de emergencia.
La evaluación ultrasonográfica de las diferencias en las características pélvicas de estas mujeres se utilizará para predecir el éxito de la prueba de parto vaginal después de una cesárea (VBAC) en embarazos posteriores. Los resultados se utilizarán para informar mejor si existe una evaluación simple (una sola ecografía) que se pueda utilizar para ayudar a informar la elección de las mujeres con respecto al modo de parto.
Los resultados de esta investigación podrían ser un modelo pionero para futuros estudios, ya que se sabe muy poco sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de habla inglesa
- mujeres mayores de 16 años
- mujeres dispuestas a dar su consentimiento informado por escrito
- mujeres que tuvieron un parto vaginal previo o una cesárea o que no tuvieron experiencia previa en el parto
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden dar un consentimiento informado,
- bajo la edad de consentimiento,
- cualquier participante cuyos embarazos se compliquen durante el período prenatal que pueda influir en la decisión sobre el momento y el modo de parto, es decir, cualquier persona que tenga que someterse a una LSCS de emergencia previa al trabajo de parto,
- mujeres que no hablan inglés
- mujeres menores de 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: mujeres nulíparas
ecografia interna en el 3er trimestre uroflow meter en el 3er trimestre
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ecografia suelo pélvico
uroflow meter: medición del volumen de orina pasado
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Experimental: mujeres paridas
aquellas que tuvieron parto vaginal en el pasado; ecografia interna en el 3er trimestre uroflow meter en el 3er trimestre
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ecografia suelo pélvico
uroflow meter: medición del volumen de orina pasado
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Experimental: mujeres multíparas - PVDC
aquellos con LSCS anterior y sin partos vaginales; ecografia interna en el 3er trimestre uroflow meter en el 3er trimestre
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ecografia suelo pélvico
uroflow meter: medición del volumen de orina pasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
parto vaginal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
problemas de vaciado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1162-7720
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