Une étude prospective sur l'évaluation USS des structures pelviennes au 3e trimestre de la grossesse par rapport au résultat de l'accouchement (PLUSSMODEL)
Une étude prospective sur l'évaluation USS des structures pelviennes au 3e trimestre de la grossesse par rapport au résultat de l'accouchement.
L'étude proposée vise à évaluer s'il existe des facteurs spécifiques dans l'anatomie fonctionnelle du plancher pelvien qui peuvent prédire la capacité d'avoir un accouchement vaginal après une césarienne.
Les caractéristiques physiques des tissus mous du bassin féminin jouent un rôle important dans le succès de l'accouchement vaginal. Des muscles du plancher pelvien "serrés" ou moins distensibles peuvent influencer le mode d'accouchement, entraînant une mauvaise progression du travail et, en comprimant la tête fœtale, produire des anomalies CTG telles que des décélérations, entraînant toutes deux une césarienne.
L'une des principales structures du plancher pelvien, le muscle puborectoalis, facilite le passage de la tête fœtale à travers le canal génital en s'étirant et en se distendant. Par conséquent, la distensibilité du plancher pelvien féminin influence le mode d'accouchement.
Trois cents patientes, au troisième trimestre de leur grossesse, seront recrutées via les cliniques prénatales afin de minimiser toute perturbation dans la prise en charge de leur grossesse. Les participantes éligibles sont des femmes enceintes qui ont eu un ou aucun accouchement vaginal, ou une césarienne et qui peuvent donner un consentement éclairé et conserver leur autonomie concernant le mode d'accouchement en comprenant les résultats de l'étude à venir. Les participantes seront exclues si elles subissent des complications obstétricales susceptibles d'entraver le délai et le mode d'accouchement, y compris une césarienne d'urgence avant le travail.
L'évaluation échographique des différences dans les caractéristiques pelviennes de ces femmes sera utilisée pour prédire le succès d'un essai d'accouchement vaginal après césarienne (AVAC) lors de grossesses ultérieures. Les résultats seront utilisés pour mieux informer s'il existe une simple (évaluation échographique unique) qui peut être utilisée pour aider à éclairer le choix des femmes concernant le mode d'accouchement.
Les résultats de cette recherche pourraient constituer un modèle pionnier pour d'autres études, car on en sait très peu sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes anglophones
- femmes de plus de 16 ans
- femmes disposées à fournir un consentement éclairé écrit
- les femmes qui ont déjà eu un accouchement vaginal ou une césarienne ou qui n'ont jamais eu d'accouchement
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne peuvent pas donner un consentement éclairé,
- n'ayant pas atteint l'âge du consentement,
- toute participante dont la grossesse s'est compliquée pendant la période prénatale et qui peut influencer la décision sur le moment et le mode d'accouchement, c'est-à-dire toute personne qui doit subir une LSC avant le travail d'urgence,
- femmes non anglophones
- moins de 16 ans femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: femmes nullipares
échographie interne au 3e trimestre débitmètre urinaire au 3e trimestre
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échographie du plancher pelvien
débitmètre urinaire : mesure du volume d'urine évacuée
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Expérimental: femmes pares
ceux qui ont eu un accouchement vaginal dans le passé ; échographie interne au 3e trimestre débitmètre urinaire au 3e trimestre
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échographie du plancher pelvien
débitmètre urinaire : mesure du volume d'urine évacuée
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Expérimental: femmes pares - AVAC
celles qui ont déjà eu un LSC et qui n'ont pas accouché par voie basse ; échographie interne au 3e trimestre débitmètre urinaire au 3e trimestre
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échographie du plancher pelvien
débitmètre urinaire : mesure du volume d'urine évacuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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accouchement vaginal
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
problèmes de miction
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1162-7720
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