Eine prospektive Studie zur USS-Beurteilung von Beckenstrukturen im 3. Schwangerschaftstrimester im Vergleich zum Entbindungsergebnis (PLUSSMODEL)
Eine prospektive Studie zur USS-Beurteilung von Beckenstrukturen im 3. Schwangerschaftstrimester im Vergleich zum Entbindungsergebnis.
In der vorgeschlagenen Studie soll untersucht werden, ob es bestimmte Faktoren in der funktionellen Anatomie des Beckenbodens gibt, die die Möglichkeit einer vaginalen Geburt nach einem Kaiserschnitt vorhersagen können.
Die physikalischen Eigenschaften des Weichgewebes im weiblichen Becken spielen eine wichtige Rolle für eine erfolgreiche vaginale Entbindung. Eine „angespannte“ oder weniger dehnbare Beckenbodenmuskulatur kann die Art der Entbindung beeinflussen, was zu einem schlechten Fortschreiten der Wehen führt und durch die Kompression des Kopfes des Fötus CTG-Anomalien wie Verzögerungen hervorruft, die beide zu einer Kaiserschnittentbindung führen.
Eine der Hauptstrukturen des Beckenbodens, der Musculus puborectoalis, erleichtert durch Dehnung und Dehnung den Durchgang des fetalen Kopfes durch den Geburtskanal. Daher beeinflusst die Dehnbarkeit des weiblichen Beckenbodens die Art der Entbindung.
Dreihundert Patientinnen im dritten Schwangerschaftstrimester werden über die Geburtskliniken rekrutiert, um Störungen bei der Schwangerschaftsversorgung so gering wie möglich zu halten. Teilnahmeberechtigt sind schwangere Frauen, die entweder eine oder keine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt hatten und die eine informierte Einwilligung geben und ihre Autonomie hinsichtlich der Art der Entbindung wahren können, wenn sie die bevorstehenden Studienergebnisse verstehen. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen geburtshilfliche Komplikationen auftreten, die den Zeitpunkt und die Art der Entbindung beeinträchtigen könnten, einschließlich eines Notkaiserschnitts vor der Geburt.
Die Ultraschalluntersuchung der Unterschiede in den Beckenmerkmalen dieser Frauen wird verwendet, um einen erfolgreichen Versuch zur vaginalen Entbindung nach Kaiserschnitt (VBAC) in nachfolgenden Schwangerschaften vorherzusagen. Die Ergebnisse werden verwendet, um besser zu klären, ob es eine einfache (einzelne Ultraschalluntersuchung) gibt, die Frauen dabei helfen kann, sich für die Art der Entbindung zu entscheiden.
Die Ergebnisse dieser Forschung könnten als wegweisende Blaupause für weitere Studien dienen, da zu diesem Thema nur sehr wenig bekannt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Frauen
- über 16 Jahre alte Frauen
- Frauen, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Frauen, die zuvor entweder eine vaginale Entbindung oder einen Kaiserschnitt hatten oder noch keine Geburtserfahrung hatten
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die keine informierte Einwilligung geben können,
- unter dem Mindestalter,
- alle Teilnehmerinnen, deren Schwangerschaften während der vorgeburtlichen Phase kompliziert wurden, was die Entscheidung über den Zeitpunkt und die Art der Entbindung beeinflussen könnte, d. h. alle, die sich einer Notfall-LSCS vor der Wehen unterziehen müssen,
- nicht englischsprachige Frauen
- Frauen unter 16 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: nullipare Frauen
Interner Ultraschall im 3. Trimester Uroflow-Meter im 3. Trimester
|
Ultraschall des Beckenbodens
Uroflow-Meter: Messung der ausgeschiedenen Urinmenge
|
|
Experimental: paröse Frauen
diejenigen, die in der Vergangenheit eine vaginale Entbindung hatten; Interner Ultraschall im 3. Trimester Uroflow-Meter im 3. Trimester
|
Ultraschall des Beckenbodens
Uroflow-Meter: Messung der ausgeschiedenen Urinmenge
|
|
Experimental: paröse Frauen - VBAC
diejenigen mit vorherigem LSCS und keiner vaginalen Geburt; Interner Ultraschall im 3. Trimester Uroflow-Meter im 3. Trimester
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Ultraschall des Beckenbodens
Uroflow-Meter: Messung der ausgeschiedenen Urinmenge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
vaginale Entbindung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Probleme beim Entleeren
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1162-7720
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