Uno studio prospettico sulla valutazione USS delle strutture pelviche nel terzo trimestre di gravidanza rispetto all'esito del parto (PLUSSMODEL)
Uno studio prospettico sulla valutazione USS delle strutture pelviche nel terzo trimestre di gravidanza rispetto al risultato del parto.
Lo studio proposto è quello di valutare se ci sono fattori specifici nell'anatomia funzionale del pavimento pelvico che possono predire la capacità di avere un parto vaginale dopo taglio cesareo.
Le caratteristiche fisiche dei tessuti molli nella pelvi femminile giocano un ruolo importante nel successo del parto vaginale. Una muscolatura del pavimento pelvico "stretta" o meno distensibile può influenzare la modalità del parto, portando a una scarsa progressione del travaglio e comprimendo la testa del feto producendo anomalie del CTG come decelerazioni, entrambe con conseguente parto cesareo.
Una delle strutture principali del pavimento pelvico, il muscolo pubo-rectoale, facilita il passaggio della testa del feto attraverso il canale del parto allungandosi e distendendosi. Pertanto la distensibilità del pavimento pelvico femminile influenza la modalità del parto.
Trecento pazienti, nel terzo trimestre di gravidanza, saranno reclutati tramite le cliniche prenatali per ridurre al minimo qualsiasi interruzione nella fornitura di assistenza alla gravidanza. I partecipanti eleggibili sono donne incinte che hanno avuto uno o nessun parto vaginale, o un taglio cesareo e che possono dare un consenso informato e mantenere la loro autonomia per quanto riguarda la modalità di consegna con la comprensione dei prossimi risultati dello studio. I partecipanti saranno esclusi se sostengono complicazioni ostetriche che potrebbero ostacolare il tempo e la modalità del parto, incluso un taglio cesareo pre-travaglio di emergenza.
La valutazione ecografica delle differenze nelle caratteristiche pelviche di queste donne sarà utilizzata per prevedere il successo della prova del parto vaginale dopo taglio cesareo (VBAC) nelle gravidanze successive. I risultati saranno utilizzati per informare meglio se esiste una semplice (singola valutazione ecografica) che può essere utilizzata per aiutare a informare la scelta delle donne in merito alla modalità di parto.
I risultati di questa ricerca potrebbero essere un progetto pionieristico per ulteriori studi, poiché si sa molto poco su questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B29 6SN
- Birmingham Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di lingua inglese
- donne di età superiore ai 16 anni
- donne disposte a fornire un consenso informato scritto
- donne che hanno avuto un precedente parto vaginale o taglio cesareo o nessuna precedente esperienza di parto
Criteri di esclusione:
- Donne che non possono dare un consenso informato,
- sotto l'età del consenso,
- tutti i partecipanti le cui gravidanze si sono complicate durante il periodo prenatale che possono influenzare la decisione su tempi e modalità di parto che è chiunque debba sottoporsi a un LSCS pre-travaglio di emergenza,
- donne che non parlano inglese
- donne di meno di 16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: donne nullipare
ecografia interna nel 3° trimestre uroflussometro nel 3° trimestre
|
ecografia del pavimento pelvico
uroflussometro: misurazione del volume di urina emessa
|
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Sperimentale: donne parose
coloro che hanno avuto un parto vaginale in passato; ecografia interna nel 3° trimestre uroflussometro nel 3° trimestre
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ecografia del pavimento pelvico
uroflussometro: misurazione del volume di urina emessa
|
|
Sperimentale: donne pari - VBAC
quelli con precedenti LSCS e senza parti vaginali; ecografia interna nel 3° trimestre uroflussometro nel 3° trimestre
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ecografia del pavimento pelvico
uroflussometro: misurazione del volume di urina emessa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
parto vaginale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
problemi di svuotamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1162-7720
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