Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie dotyczące USS oceny struktur miednicy w III trymestrze ciąży a wyniki porodu (PLUSSMODEL)

26 lipca 2015 zaktualizowane przez: Aneta Obloza, Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Prospektywne badanie USS oceny struktur miednicy w 3. trymestrze ciąży w porównaniu z wynikami porodu.

Proponowane badanie ma na celu ocenę, czy istnieją specyficzne czynniki w anatomii czynnościowej dna miednicy, które mogą przewidywać możliwość porodu drogą pochwową po cesarskim cięciu.

Właściwości fizyczne tkanki miękkiej miednicy żeńskiej odgrywają ważną rolę w pomyślnym porodzie drogą pochwową. „Napięte” lub mniej rozciągliwe mięśnie dna miednicy mogą wpływać na sposób porodu, prowadząc do słabego postępu porodu, a poprzez uciskanie głowy płodu mogą powodować nieprawidłowości w zapisie KTG, takie jak deceleracje, co skutkuje cięciem cesarskim.

Jedna z głównych struktur dna miednicy, mięsień łonowo-odbytniczy, ułatwia przejście główki płodu przez kanał rodny poprzez rozciąganie i rozciąganie. Dlatego rozciągliwość kobiecego dna miednicy wpływa na sposób porodu.

Trzysta pacjentek w trzecim trymestrze ciąży zostanie zwerbowanych przez kliniki przedporodowe, aby zminimalizować wszelkie zakłócenia w świadczeniu opieki nad ciążą. Kwalifikującymi się uczestnikami są kobiety w ciąży, które miały jeden poród drogą pochwową lub żaden, albo jedno cesarskie cięcie, które mogą wyrazić świadomą zgodę i zachować autonomię w zakresie sposobu porodu ze zrozumieniem nadchodzących wyników badań. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli doznają jakichkolwiek komplikacji położniczych, które mogą utrudniać termin i sposób porodu, w tym pilne cesarskie cięcie przed porodem.

Ocena ultrasonograficzna różnic w charakterystyce miednicy mniejszej tych kobiet posłuży do przewidywania powodzenia próby porodu siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC) w kolejnych ciążach. Wyniki zostaną wykorzystane do lepszego poinformowania, czy istnieje prosta (pojedyncza ocena ultrasonograficzna), którą można wykorzystać, aby pomóc kobietom w wyborze sposobu porodu.

Wyniki tych badań mogą być pionierskim planem dalszych badań, ponieważ bardzo mało wiadomo na ten temat.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety mówiące po angielsku
  2. kobiety powyżej 16 roku życia
  3. kobiet gotowych do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  4. kobiety, które wcześniej rodziły drogą pochwową lub cesarskie cięcie lub nie miały wcześniejszego porodu

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które nie mogą wyrazić świadomej zgody,
  2. poniżej wieku przyzwolenia,
  3. wszystkie uczestniczki, u których ciąża uległa powikłaniom w okresie przedporodowym mogącym mieć wpływ na decyzję o czasie i sposobie porodu, czyli każda, która musi przejść pilną operację przedporodową LSCS,
  4. kobiety nieanglojęzyczne
  5. kobiet poniżej 16 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nieródki
USG wewnętrzne w 3 trymestrze uroflowmetr w 3 trymestrze
USG dna miednicy
uroflowmetr: pomiar objętości wydalanego moczu
Eksperymentalny: parzyste kobiety
te, które w przeszłości rodziły drogą pochwową; USG wewnętrzne w 3 trymestrze uroflowmetr w 3 trymestrze
USG dna miednicy
uroflowmetr: pomiar objętości wydalanego moczu
Eksperymentalny: kobiety rozrodcze - VBAC
osoby z wcześniejszym LSCS i bez porodów siłami natury; USG wewnętrzne w 3 trymestrze uroflowmetr w 3 trymestrze
USG dna miednicy
uroflowmetr: pomiar objętości wydalanego moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poród siłami natury
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
problemy z oddawaniem moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kelly Hard, R&D Dept, Birmingham Women's Hospital, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1162-7720

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

3
Subskrybuj