어린이의 뇌진탕 후 급성 두통 치료를 위한 이부프로펜 및 아세트아미노펜의 사용
뇌진탕 후 청소년의 급성 두통에 Ibuprofen과 Acetaminophen의 사용: 파일럿 연구.
뇌진탕과 두통은 어린이와 운동 선수에게 중요한 문제입니다. 두통은 일반적으로 7-10일 이내에 해결되지만; 상당한 비율의 어린이, 72-93%가 뇌진탕 후 증후군(PCS)의 증상으로 장기간의 두통을 경험합니다. 우세한 임상적 견해는 경미한 두부 손상이 합병증의 가능성이 거의 없이 해결된다는 것입니다. 그러나 현실은 사뭇 다릅니다. 어린이의 뇌진탕은 다양한 심각도를 나타내며 PCS로 알려진 장단기 신체적, 인지적, 정서적 및 행동적 후유증을 초래하며 해소되는 데 걸리는 시간은 다양합니다. 현재까지 뇌진탕과 관련된 두통 통증에 대한 특정 치료법은 없습니다. 신체적, 인지적 휴식은 초기 뇌진탕 관리의 중심입니다.
뇌진탕과 두통의 병력이 있는 응급실에 내원하는 어린이의 수가 증가하고 있습니다. 현재 의료 팀이 두통을 효과적이고 일관되게 관리하도록 안내할 수 있는 증거 기반 지침이 없습니다. 현재 치료 표준은 아동의 학교 복귀 및 활동을 설명하는 CANCHILD 뇌진탕 지침을 기반으로 합니다. 그러나 현재의 치료 표준은 어린이의 두통 통증을 치료하지 않으면 타협되고 다소 비생산적입니다.
파일럿 연구 '뇌진탕 후 청소년의 두통 치료를 조사하는 공개 라벨 무작위 제어 파일럿 연구'는 경구 진통제의 일상적인 투여가 어린이의 두통 증상을 개선하고 부상 후 일주일에 학교에 다시 들어가는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 진통제의 비일상적 투여로 정의된 케어 그룹.
연구 개요
상세 설명
Objective Post Injury 뇌진탕과 두통은 경미한 외상성 뇌 손상 후 어린이에게 문제가 됩니다. 급성 뇌진탕 후 두통 관리에 대한 증거 기반 지침은 없습니다. 이 연구의 목적은 뇌진탕 두통에 대한 일상적인 진통제의 효능을 평가하고 IHS 기준을 사용하여 두통을 분류하는 것이었습니다.
방법 4개 암 오픈 라벨 파일럿 RCT 연구를 수행했습니다. 치료군은 (i) 아세트아미노펜, (ii) 이부프로펜, (iii) 아세트아미노펜 및 이부프로펜 및 (iv) 표준 대조군이었다. 첫 번째 뇌진탕 후 24-48시간 내에 두통으로 응급실에 내원하는 8-18세 청소년을 연속적으로 모집하고 순차적으로 무작위 배정했습니다. 인구통계학적 데이터를 수집하고, 두통 조사를 실시하고, 표준 뇌진탕 교육을 실시했습니다. 두통은 (i) 두통 횟수, (ii) 두통 일수, (iii) 두통 강도 및 (iv) 학교 복귀를 캡처하여 일주일에 걸쳐 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌진탕 진단
- 영어로 말하기
- 뇌진탕 후 24-48시간에 두통으로 응급실에 제출
- 정상적인 Glascow Coma Scale
- 8-18세
제외 기준
- CT 스캔에 대한 소견
- 자궁 경부 손상 환자
- 여러 뇌진탕의 역사
- 양성 신경과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tx 1: 아세트아미노펜 및 교육
환자는 72시간 동안 깨어 있을 때 4시간마다 일상적으로 아세트아미노펜을 복용하고 일주일 동안 두통을 기록했습니다. 환자와 가족은 응급실에서 뇌진탕 관리에 대한 표준 교육을 받았습니다. |
72시간 동안 일상적인 약물 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: Tx 2: 이부프로펜 및 교육
환자는 72시간 동안 깨어 있을 때 6시간마다 정기적으로 이부프로펜을 복용하고 일주일 동안 두통을 기록했습니다. 환자와 가족은 응급실에서 뇌진탕 관리에 대한 표준 교육을 받았습니다. |
72시간 동안 일상적인 약물 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: Tx 3: 이부프로펜/아세트아미노펜/교육
환자는 뇌진탕 후 72시간 동안 깨어 있을 때 일상적으로 이부프로펜(Q6H)과 아세트아미노펜(Q4H)을 복용했으며 일주일 동안 두통을 기록했습니다. 환자와 가족은 응급실에서 뇌진탕 관리에 대한 표준 교육을 받았습니다. |
72시간 동안 일상적인 약물 투여
다른 이름들:
72시간 동안 일상적인 약물 투여
다른 이름들:
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간섭 없음: Tx 4: 일상적인 약과 교육 없음
환자는 평소처럼 두통을 관리하도록 권고 받았습니다. 이부프로펜이나 아세트아미노펜의 일상적인 투여에 대한 지침은 없었습니다. 환자와 가족은 응급실에서 표준 교육을 받고 1주일 동안 두통과 복용한 약을 기록했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일수
기간: 일주일
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연구 참가자들은 집에서 두통이 있는지에 대한 일주일 일기를 작성했습니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 후 일주일에 학교로 돌아온 연구 참여자의 비율
기간: 일주일
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환자/가족에게 아이가 부상을 입은 지 1주일 후에 학교로 돌아왔는지 질문했습니다.
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일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일 동안 일일 두통 강도
기간: 일주일
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Numerical Rating Scale(NRS)은 두통 경험의 강도를 포착하는 데 사용됩니다.
NRS는 처음에 급성 시술 후 통증을 위해 개발되었으며 현재는 두통 및 질병 관련 통증에 대한 일반적인 척도이며 이 연령대의 자가 보고 척도로서 신뢰도와 타당성이 잘 확립되어 있습니다.
포함 기준을 충족하는 아동은 자가 보고 기준도 충족합니다.
숫자 등급 척도는 0에서 10까지의 지표를 포함하며 0은 '통증 없음', 10은 '역대 최악의 통증'입니다.
두통을 분별할 때 어린이는 1주일 두통 일기에 각 두통 유형에 대한 통증 강도 점수를 보고합니다.
연구 참여자와 그 부모는 두통 지침 보고에 관한 지침을 받게 됩니다.
두통 강도 점수는 참가자당 하루 동안 평균되었습니다.
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일주일
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하루 두통 횟수
기간: 일주일
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환자 가족에게 두통 일기와 일주일 동안 하루에 겪는 두통의 수를 기록하도록 지시했습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tina m Petrelli, PhD, McMaster Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIF-Petrelli
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